Terapia per il controllo della rabbia (ACT) con RAGE-Control: una terapia ambulatoriale assistita da videogiochi per il trattamento della rabbia
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02125
- Joseph Gonzalez-Heydrich
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dai 10 ai 17 anni (inclusi).
- Punteggio STAXI-CA >15 nelle sottoscale Trait Anger.
Criteri di esclusione:
- Incapacità di acconsentire, comprendere o partecipare effettivamente allo studio.
- Compromissione cognitiva, definita come QI < 75.
- Modifica della dose di farmaci stabilizzanti dell'umore e/o antipsicotici entro 4 settimane dall'inizio dello studio o anticipazione di cambiamenti del farmaco durante il periodo di studio (10 settimane).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Terapia per il controllo della rabbia
Terapia cognitivo comportamentale manualizzata per il controllo della rabbia in 10 sessioni
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Terapia cognitivo comportamentale manualizzata per il controllo della rabbia in 10 sessioni
Altri nomi:
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Sperimentale: AGIRE con RAGE-Control
Terapia cognitivo-comportamentale manualizzata per il controllo della rabbia in 10 sessioni potenziata con un videogioco interattivo di biofeedback.
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Terapia cognitivo-comportamentale manualizzata per il controllo della rabbia in 10 sessioni potenziata con un videogioco interattivo di biofeedback.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inventario delle espressioni di rabbia dei tratti di stato - Bambino e adolescente
Lasso di tempo: Basale e due settimane dopo il trattamento
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Questa è una misura di autovalutazione di 35 elementi dei sentimenti soggettivi di rabbia e aggressività dei pazienti somministrata alla valutazione di base prima della prima sessione e di nuovo due settimane dopo il trattamento.
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Basale e due settimane dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione del disturbo da comportamento dirompente (DBDRS)
Lasso di tempo: Basale e due settimane dopo il trattamento
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Questa è un'intervista condotta da un investigatore che non vede l'assegnazione del trattamento al paziente.
L'investigatore conduce questa intervista con il genitore/tutore del paziente al basale prima della prima sessione e di nuovo due settimane dopo il trattamento.
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Basale e due settimane dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Joseph W Gonzalez-Heydrich, MD, Boston Children's Hospital
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- P00000440
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