Xeloxiri come trattamento di prima linea nei pazienti con adenocarcinoma pancreatico avanzato non resecabile

Criterio di inclusione:

• Adulti ≥ 18 anni di età, maschi o femmine.
• Adenocarcinoma del pancreas confermato istopatologicamente o citologicamente.
• Stato delle prestazioni ECOG da 0 a 2.
• Adeguata riserva di midollo osseo.
• Conta assoluta dei neutrofili > 1x10^9/L.
• Bilirubina totale <3 volte il limite superiore del range normale.
• Aspettativa di vita ≥ 12 settimane.
• Modulo di consenso informato scritto firmato.

Criteri di esclusione:

• Precedenti malattie maligne diverse dal cancro al pancreas.
• Pazienti idonei a terapie chirurgiche o locoregionali.
• Pazienti sottoposti a precedente terapia antitumorale per carcinoma pancreatico.
• Pazienti incapaci di deglutire farmaci per via orale.
• Qualsiasi evidenza di metastasi cerebrali (a meno che il paziente non sia > 6 mesi dalla terapia definitiva, abbia uno studio di imaging negativo entro 4 settimane dall'ingresso nello studio ed è clinicamente stabile rispetto al tumore al momento dell'ingresso nello studio).
• Infezioni clinicamente gravi attive (> grado 2 NCI / CTC Adverse Event versione 3.0).
• Storia di allergia ai composti del platino.
• Pazienti con malattia infiammatoria cronica intestinale e/o ostruzione intestinale.
• Pazienti con grave insufficienza midollare.
• Pazienti sottoposti a dialisi renale.
• Storia dell'infezione da HIV.
• Disturbo convulsivo che richiede farmaci (come steroidi o antiepilettici).
• Donne in gravidanza o che allattano o donne in età fertile che non possono o non vogliono utilizzare un metodo contraccettivo altamente efficace.
• Abuso di sostanze, condizioni mediche, psicologiche o sociali che possono interferire con la partecipazione del paziente allo studio o la valutazione dei risultati dello studio.