Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Versetti convenzionali Incannulazione dell'arteria ecoguidata, con e senza anestesia locale

30 gennaio 2013 aggiornato da: Marlene A Hansen, Stud.med

Incannulazione dell'arteria guidata da ecografia o convenzionale, con e senza anestesia locale

Lo scopo del progetto è confrontare due metodi per l'incannulamento arterioso. Il metodo tradizionale con incannulamento guidato da ultrasuoni. L'obiettivo degli investigatori è migliorare questa procedura per ridurre il dolore e le complicanze.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La pratica di posizionare i cateteri vascolari viene utilizzata molte volte al giorno in quasi tutti gli ospedali. È una procedura sicura che generalmente non comporta problemi. Anche se l'optimum procedurale non viene raggiunto. La procedura fallisce ancora alcune volte e induce complicazioni. Quando il catetere viene posizionato con il metodo tradizionale, il polso viene palpato dalle dita dell'operatore. Questo deve essere fatto solo vicino al polso della mano. In questa posizione la stabilità del catetere è fragile ma poiché il polso non può essere rilevato più prossimalmente l'operatore è costretto a scegliere questa posizione. Questo però è un problema che può essere risolto con una tecnologia di visualizzazione non invasiva. La guida ecografica per l'accesso vascolare centrale è già consolidata. Tuttavia, negli ultimi anni anche la guida ecografica per l'accesso vascolare periferico ha guadagnato popolarità. L'evidenza di molteplici studi dimostra un aumento del tasso di successo e un ridotto tasso di complicanze con gli ultrasuoni rispetto alla tecnica del punto di riferimento cieco per il posizionamento del catetere vascolare.

Negli ultimi anni ci sono stati miglioramenti sia nella tecnica procedurale che nella tecnologia nel campo degli ultrasuoni. Ciò ha portato al miglioramento delle tecniche di cateterizzazione procedurale che ora possono essere eseguite da principianti con un tasso di successo dei tentativi più elevato rispetto al metodo tradizionale. Una tecnica che sta riscuotendo successo è la tecnica ad asse corto fuori dal piano (SAX-OOP) con tracciamento dinamico della punta dell'ago (DNTT). Utilizzando la macchina ad ultrasuoni l'ago può essere posizionato in una direzione più prossimale su l'avambraccio e gli investigatori ritengono che con l'aiuto della procedura esposta sul monitor si possano ridurre molte complicanze.

Ipotesi; In primo luogo gli investigatori ipotizzano che il dolore indotto dal metodo convenzionale inclusa l'iniezione di lidocaina preoperatoria sarà uguale o più intenso rispetto all'utilizzo di DNTT senza anestesia locale. In secondo luogo, gli investigatori ipotizzano che l'uso del DNTT per il posizionamento del catetere arterioso ridurrà il tempo trascorso, la quantità di complicanze (ematoma), il numero di punture, il numero di cateteri utilizzati rispetto al tradizionale metodo di palpazione. In terzo luogo gli investigatori affermano che il miglior punto anatomico per posizionare il catetere non sempre corrisponde al punto scelto dalla palpazione, che aumenta il numero di fallimenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Jylland
      • Aarhus, Jylland, Danimarca, 8200
        • Anæstesiologisk-Intensiv afdeling I

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 20-90 anni
  • Soddisfare i criteri di un'operazione
  • Necessità ordinaria di un ago arterioso

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di consenso del paziente
  • L'ecografia ha identificato le placche nell'arteria radiale o il test di Allens positivo verificato mediante ultrasuoni o il tradizionale test di Allens positivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Incannulamento arterioso ecoguidato
L'ago arterioso viene posizionato utilizzando il monitoraggio a ultrasuoni per guidare l'operatore.
cateterismo arterioso in arterioso radiale
Altri nomi:
  • ICD10 I95.9
Comparatore attivo: Cannulazione convenzionale
l'ago arterioso viene posizionato utilizzando il metodo tradizionale e la lidocaina. L'operatore decide dove posizionare l'ago nell'avambraccio
cateterismo arterioso in arterioso radiale
Altri nomi:
  • ICD10 I95.9

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore su scala analogica visiva
Lasso di tempo: 5 minuti
L'esito primario è la sensazione soggettiva di dolore seguendo i due metodi.
5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo speso per la procedura
Lasso di tempo: 1 giorno
Il tempo verrà misurato dal punto in cui 1) l'operatore inizia a cercare i pazienti più o 2) l'operatore inizia a esaminare il paziente con la macchina ad ultrasuoni. Il tempo verrà fermato nel momento in cui il catetere viene posizionato con successo.
1 giorno
Numero di aghi utilizzati
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
numero di punture
Lasso di tempo: 1 giorno
una puntura è definita come eruzione della pelle
1 giorno
numero di prelievi
Lasso di tempo: 1 giorno
un ritiro è definito come movimento all'indietro dell'ago o dell'ago+catetere.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Marlene Aa Hansen, stud.med, University of Aarhus

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

22 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Sloth1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .