Effetti dell'elettromeccanico Gait Trainer in pazienti con sclerosi multipla

Contesto La sclerosi multipla (SM) è la più comune malattia invalidante cronica del sistema nervoso centrale nei giovani adulti. I disturbi della deambulazione rappresentano una delle maggiori cause di disabilità nei pazienti con SM. Pertanto, il ripristino della deambulazione nei pazienti con SM è uno degli obiettivi primari della riabilitazione e spesso influenza se un paziente può tornare a casa o al lavoro.

Nonostante i significativi progressi nello sviluppo di farmaci modificanti la malattia, la terapia farmacologica da sola non garantisce una cura ottimale nella SM. L'esercizio fisico è stato riconosciuto come una forma fattibile di autogestione per le persone con la malattia. L'esercizio fisico regolare può migliorare l'attività quotidiana, la forma fisica cardiovascolare, la forza muscolare, la percezione della salute e ridurre l'affaticamento nei pazienti con SM.

Per ripristinare l'andatura, i moderni concetti di riabilitazione supportano un approccio ripetitivo specifico per il compito. Negli ultimi anni è stato anche dimostrato che intensità più elevate della pratica della deambulazione (con conseguente maggior numero di ripetizioni allenate) si traducono in risultati migliori per i pazienti dopo l'ictus. Recentemente, l'introduzione di dispositivi robotici per la riabilitazione della deambulazione ha dimostrato di essere un approccio fattibile per migliorare la capacità di deambulazione nei pazienti con ictus e lesioni del midollo spinale. Questi dispositivi consentono di allenare i pazienti in una condizione di supporto graduato del peso corporeo e di guidare i passi del paziente riproducendo un andamento fisiologico per tutto il tempo che le condizioni cliniche lo consentono. Questa attività può essere eseguita richiedendo solo la supervisione di un fisioterapista e in condizioni di assoluta sicurezza per il paziente.

L'allenamento locomotore ripetitivo è un approccio innovativo nei disturbi dell'andatura nei pazienti con sclerosi multipla. Sono disponibili solo pochi dati su questo problema e tutti questi studi sono stati eseguiti mediante approcci convenzionali di fisioterapia o allenamento su tapis roulant. Al giorno d'oggi l'efficacia dei dispositivi robotici per la riabilitazione della deambulazione non è ancora stata valutata nei pazienti con sclerosi multipla.

Scopo dello studio Lo scopo dello studio è valutare l'effetto di un allenamento ripetitivo dell'apparato locomotore con il deambulatore elettromeccanico sulla resistenza all'andatura, sulla fatica e sulle attività della vita quotidiana in pazienti con SM.

Disegno dello studio Studio clinico randomizzato, controllato, in cieco. Materiali e metodi Cinquanta pazienti con diagnosi certa di SM secondo i criteri McDonald e con punteggio EDSS uguale o inferiore a 7 saranno arruolati nello studio. Saranno esclusi i pazienti con recidiva di malattia che peggiora significativamente durante le 8 settimane precedenti l'arruolamento. Al momento dell'arruolamento (prima del trattamento), alla fine del trattamento (6 settimane) e un mese dopo la fine del trattamento (FU) ogni paziente sarà testato con le seguenti procedure cliniche e strumentali. Procedure di valutazione clinica: test del cammino di 6 minuti, test del cammino di 10 metri, scala di gravità della fatica, qualità della vita per la sclerosi multipla-54, scala di valutazione Hamilton per la depressione, scala di efficacia delle cadute. Procedure di valutazione strumentale: Sistema GAITRite®, Valutazione Stabilometrica e misura del costo energetico tramite COSMED K4b2.

Come misura di esito primaria sarà considerato il test della distanza percorsa in 6 minuti. Come outcome secondari saranno prese in considerazione le misure del 10-meter Walking Test, la Fatigue Severity Scale e la Multiple Sclerosis Quality Of Life-54, la Hamilton Rating Scale for Depression, la Falls Efficacy Scale, il parametro spazio-temporale con il sistema GAITRite®, la valutazione stabilometrica e la misurazione del costo dell'energia da COSMED K4b2. L'assegnazione nei due gruppi avverrà con semplice randomizzazione.

I pazienti saranno randomizzati in due gruppi. Il primo gruppo (gruppo sperimentale) sarà sottoposto a 12 sedute di trattamento (2 sedute/settimana) su macchina Gait Trainer. Il secondo gruppo (gruppo di controllo) sarà sottoposto ad un trattamento convenzionale con la stessa durata e frequenza del gruppo sperimentale. I dati saranno analizzati mediante test parametrici e non parametrici. Verranno eseguiti confronti sia all'interno che tra i gruppi. I dati saranno analizzati utilizzando il software SPSS (ver 11.0; SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Risultati attesi: si potrebbe ipotizzare che l'allenamento svolto dal gruppo sperimentale possa migliorare la resistenza all'andatura e la disabilità della vita quotidiana nei pazienti con SM.