Studio multicentrico europeo sulle lesioni del midollo spinale umano
Studio multicentrico europeo sulla LM umana
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Armin Curt, Prof., MD
- Numero di telefono: +41 44 386 39 01
- Email: armin.curt@balgrist.ch
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Martin Schubert, MD
- Numero di telefono: +41 44 386 39 45
- Email: martin.schubert@balgrist.ch
Luoghi di studio
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-
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Zurich, Svizzera, 8008
- Reclutamento
- University of Zurich
-
Contatto:
- Martin Schubert, MD
- Email: Martin.Schubert@balgrist.ch
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Singola paraplegia o tetraplegia traumatica o ischemica
- Prima valutazione EMSCI possibile entro le prime 6 settimane dopo l'incidenza
- Paziente capace e disposto a dare il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Para- o tetraplegia non traumatica (es. discoprolasso, tumore, malformazione AV, mielite) escl. singole incidenze ischemiche
- Demenza pre-nota o grave riduzione dell'intelligenza, che porta a ridotte capacità di cooperazione o consenso
- Lesioni dei nervi periferici al di sopra del livello della lesione (es. compromissione del plesso brachiale)
- Polineuropatia pre-nota
- Lesione craniocerebrale grave
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura dell'indipendenza del midollo spinale (SCIM)
Lasso di tempo: Cambio di corso da 2 settimane a 48 settimane
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Punteggio da 0 a 100 punti; maggiore è il punteggio, maggiore è l'indipendenza del paziente
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Cambio di corso da 2 settimane a 48 settimane
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Standard internazionali per la classificazione neurologica delle lesioni del midollo spinale (punteggio ISNCSCI)
Lasso di tempo: Cambio di corso da 2 settimane a 48 settimane
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Punteggio da 0 a 112; più alto è il punteggio, migliore è lo stato neurologico del paziente
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Cambio di corso da 2 settimane a 48 settimane
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Indice di deambulazione per lesione del midollo spinale (WISCI)
Lasso di tempo: Cambio di corso da 2 settimane a 48 settimane
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Punteggio da 0 a 20; più alto è il punteggio, migliore è la capacità di deambulazione del paziente
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Cambio di corso da 2 settimane a 48 settimane
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Test di camminata di 10 metri (10mWT)
Lasso di tempo: Cambio di corso da 2 settimane a 48 settimane
|
Cambio di corso da 2 settimane a 48 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Armin Curt, Prof., MD, University of Zurich
- Direttore dello studio: Martin Schubert, MD, University of Zurich
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Pavese C, Scivoletto G, Puci MV, Abel R, Curt A, Maier D, Rupp R, Schubert M, Weidner N, Montomoli C, Kessler TM. Prediction of bowel management independence after ischemic spinal cord injury. Eur J Phys Rehabil Med. 2022 Oct;58(5):709-714. doi: 10.23736/S1973-9087.22.07366-X. Epub 2022 Jun 6.
- Franz S, Rust L, Heutehaus L, Rupp R, Schuld C, Weidner N. Impact of Heterotopic Ossification on Functional Recovery in Acute Spinal Cord Injury. Front Cell Neurosci. 2022 Feb 9;16:842090. doi: 10.3389/fncel.2022.842090. eCollection 2022.
- Sliwinski C, Heutehaus L, Taberner FJ, Weiss L, Kampanis V, Tolou-Dabbaghian B, Cheng X, Motsch M, Heppenstall PA, Kuner R, Franz S, Lechner SG, Weidner N, Puttagunta R. Contribution of mechanoreceptors to spinal cord injury-induced mechanical allodynia. Pain. 2024 Jun 1;165(6):1336-1347. doi: 10.1097/j.pain.0000000000003139. Epub 2023 Dec 27.
- Buri M, Curt A, Steeves J, Hothorn T. Baseline-adjusted proportional odds models for the quantification of treatment effects in trials with ordinal sum score outcomes. BMC Med Res Methodol. 2020 May 6;20(1):104. doi: 10.1186/s12874-020-00984-2.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EK-03/2004 / PB_2016-00293
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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