Impatto del consumo di avena nel profilo lipidico di bambini e adolescenti con dislipidemia
Impatto del consumo di avena nel profilo lipidico di bambini e adolescenti con dislipidemia presso la clinica ambulatoriale di riferimento in cardiologia pediatrica preventiva presso l'Istituto di cardiologia del Rio Grande do Sul
L'aterosclerosi è la principale causa di morte e disabilità negli adulti. Tuttavia, le indagini suggeriscono che la patologia di base delle malattie cardiache come infarto miocardico più grave che di solito raggiunge principalmente la mezza età o superiore, inizia dall'infanzia. L'ipercolesterolemia è uno dei fattori di rischio più importanti per l'aterosclerosi negli adulti e nei bambini, è associata alla deposizione precoce di lipidi nell'aorta e nelle arterie coronarie.
Tra le altre raccomandazioni per la prevenzione e il trattamento delle malattie cardiache e dei fattori di rischio, c'è la raccomandazione di incoraggiare l'assunzione di fibre solubili. L'avena, una delle principali fonti di fibra solubile, è stata riconosciuta come un potenziale componente della dieta per abbassare i livelli di colesterolo nel sangue, questo effetto è attribuito principalmente al beta-glucano, un tipo di fibra solubile presente in grandi quantità nell'avena. Nel 1997 la Food and Drug Administration ha ammesso che la crusca d'avena, i fiocchi d'avena e la farina d'avena possono avere effetti benefici per la salute con la raccomandazione di un'assunzione giornaliera di 3 g di beta-glucano dall'avena e un alimento che porta un'indicazione di promozione della salute, deve fornire , senza arricchimento, almeno 1 grammo di beta-glucano per porzione.
L'obiettivo di questo progetto sarà confrontare mediante sperimentazione clinica randomizzata, l'impatto dell'assunzione di avena, per 8 settimane nel profilo lipidico di bambini e adolescenti con dislipidemia.
Saranno inclusi nello studio 120 volontari di età compresa tra i 5 ei 16 anni che sono in monitoraggio nutrizionale da almeno 1 mese. I soggetti saranno divisi casualmente in 2 gruppi, con un gruppo di controllo e un altro intervento riceveranno 3 cucchiai di zuppa ripieni di crusca d'avena, che corrispondono a 3 g di beta-glucano, insieme a colazione, pranzo e cena. I pazienti saranno monitorati con consultazioni alla 2a, 4a e 8a settimana di trattamento. Verrà eseguito un prelievo di sangue, per ottenere il profilo lipidico dei pazienti, all'inizio e alla fine dello studio. Per confrontare i gruppi si usano t di Student e chi al quadrato. L'alfa di 0,05 è considerato critico. Il programma verrà utilizzato Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versione 15.0.
Si prevede una diminuzione dei livelli sierici di colesterolo totale e LDL-c. Pertanto, le abitudini di vita e le alternative sane per prevenire questi fattori di rischio dovrebbero essere fatte fin dall'infanzia, specialmente nei bambini che hanno già livelli di colesterolo alterati.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Fase
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Lúcia Campos Pellanda, Doctor
- Numero di telefono: 3820 +55 51 32303600
- Email: lupellanda@uol.com.br
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Carina Leiria, Graduated
- Numero di telefono: +55 51 84214768
- Email: carinaleiria@yahoo.com.br
Luoghi di studio
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90620001
- Reclutamento
- Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul - Fundação Universitária de Cardiologia
-
Contatto:
- Carina Leiria, Graduated
- Numero di telefono: +55 51 84214768
- Email: carinaleiria@yahoo.com.br
-
Contatto:
- Lúcia C Pelanda, Doctor
- Numero di telefono: 3820 +55051032303600
- Email: lupellanda@uol.com.br
-
Investigatore principale:
- Lúcia C Pellanda, Doctors
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio femmina
- Limiti di età 5 anni-16 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Crusca d'avena
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- up 4100/07
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .