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Impatto del consumo di avena nel profilo lipidico di bambini e adolescenti con dislipidemia

19 aprile 2012 aggiornato da: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Impatto del consumo di avena nel profilo lipidico di bambini e adolescenti con dislipidemia presso la clinica ambulatoriale di riferimento in cardiologia pediatrica preventiva presso l'Istituto di cardiologia del Rio Grande do Sul

L'aterosclerosi è la principale causa di morte e disabilità negli adulti. Tuttavia, le indagini suggeriscono che la patologia di base delle malattie cardiache come infarto miocardico più grave che di solito raggiunge principalmente la mezza età o superiore, inizia dall'infanzia. L'ipercolesterolemia è uno dei fattori di rischio più importanti per l'aterosclerosi negli adulti e nei bambini, è associata alla deposizione precoce di lipidi nell'aorta e nelle arterie coronarie.

Tra le altre raccomandazioni per la prevenzione e il trattamento delle malattie cardiache e dei fattori di rischio, c'è la raccomandazione di incoraggiare l'assunzione di fibre solubili. L'avena, una delle principali fonti di fibra solubile, è stata riconosciuta come un potenziale componente della dieta per abbassare i livelli di colesterolo nel sangue, questo effetto è attribuito principalmente al beta-glucano, un tipo di fibra solubile presente in grandi quantità nell'avena. Nel 1997 la Food and Drug Administration ha ammesso che la crusca d'avena, i fiocchi d'avena e la farina d'avena possono avere effetti benefici per la salute con la raccomandazione di un'assunzione giornaliera di 3 g di beta-glucano dall'avena e un alimento che porta un'indicazione di promozione della salute, deve fornire , senza arricchimento, almeno 1 grammo di beta-glucano per porzione.

L'obiettivo di questo progetto sarà confrontare mediante sperimentazione clinica randomizzata, l'impatto dell'assunzione di avena, per 8 settimane nel profilo lipidico di bambini e adolescenti con dislipidemia.

Saranno inclusi nello studio 120 volontari di età compresa tra i 5 ei 16 anni che sono in monitoraggio nutrizionale da almeno 1 mese. I soggetti saranno divisi casualmente in 2 gruppi, con un gruppo di controllo e un altro intervento riceveranno 3 cucchiai di zuppa ripieni di crusca d'avena, che corrispondono a 3 g di beta-glucano, insieme a colazione, pranzo e cena. I pazienti saranno monitorati con consultazioni alla 2a, 4a e 8a settimana di trattamento. Verrà eseguito un prelievo di sangue, per ottenere il profilo lipidico dei pazienti, all'inizio e alla fine dello studio. Per confrontare i gruppi si usano t di Student e chi al quadrato. L'alfa di 0,05 è considerato critico. Il programma verrà utilizzato Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versione 15.0.

Si prevede una diminuzione dei livelli sierici di colesterolo totale e LDL-c. Pertanto, le abitudini di vita e le alternative sane per prevenire questi fattori di rischio dovrebbero essere fatte fin dall'infanzia, specialmente nei bambini che hanno già livelli di colesterolo alterati.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90620001
        • Reclutamento
        • Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul - Fundação Universitária de Cardiologia
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lúcia C Pellanda, Doctors

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio femmina
  • Limiti di età 5 anni-16 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Crusca d'avena

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

20 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 aprile 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2012

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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