- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01581697
Impatto del consumo di avena nel profilo lipidico di bambini e adolescenti con dislipidemia
Impatto del consumo di avena nel profilo lipidico di bambini e adolescenti con dislipidemia presso la clinica ambulatoriale di riferimento in cardiologia pediatrica preventiva presso l'Istituto di cardiologia del Rio Grande do Sul
L'aterosclerosi è la principale causa di morte e disabilità negli adulti. Tuttavia, le indagini suggeriscono che la patologia di base delle malattie cardiache come infarto miocardico più grave che di solito raggiunge principalmente la mezza età o superiore, inizia dall'infanzia. L'ipercolesterolemia è uno dei fattori di rischio più importanti per l'aterosclerosi negli adulti e nei bambini, è associata alla deposizione precoce di lipidi nell'aorta e nelle arterie coronarie.
Tra le altre raccomandazioni per la prevenzione e il trattamento delle malattie cardiache e dei fattori di rischio, c'è la raccomandazione di incoraggiare l'assunzione di fibre solubili. L'avena, una delle principali fonti di fibra solubile, è stata riconosciuta come un potenziale componente della dieta per abbassare i livelli di colesterolo nel sangue, questo effetto è attribuito principalmente al beta-glucano, un tipo di fibra solubile presente in grandi quantità nell'avena. Nel 1997 la Food and Drug Administration ha ammesso che la crusca d'avena, i fiocchi d'avena e la farina d'avena possono avere effetti benefici per la salute con la raccomandazione di un'assunzione giornaliera di 3 g di beta-glucano dall'avena e un alimento che porta un'indicazione di promozione della salute, deve fornire , senza arricchimento, almeno 1 grammo di beta-glucano per porzione.
L'obiettivo di questo progetto sarà confrontare mediante sperimentazione clinica randomizzata, l'impatto dell'assunzione di avena, per 8 settimane nel profilo lipidico di bambini e adolescenti con dislipidemia.
Saranno inclusi nello studio 120 volontari di età compresa tra i 5 ei 16 anni che sono in monitoraggio nutrizionale da almeno 1 mese. I soggetti saranno divisi casualmente in 2 gruppi, con un gruppo di controllo e un altro intervento riceveranno 3 cucchiai di zuppa ripieni di crusca d'avena, che corrispondono a 3 g di beta-glucano, insieme a colazione, pranzo e cena. I pazienti saranno monitorati con consultazioni alla 2a, 4a e 8a settimana di trattamento. Verrà eseguito un prelievo di sangue, per ottenere il profilo lipidico dei pazienti, all'inizio e alla fine dello studio. Per confrontare i gruppi si usano t di Student e chi al quadrato. L'alfa di 0,05 è considerato critico. Il programma verrà utilizzato Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versione 15.0.
Si prevede una diminuzione dei livelli sierici di colesterolo totale e LDL-c. Pertanto, le abitudini di vita e le alternative sane per prevenire questi fattori di rischio dovrebbero essere fatte fin dall'infanzia, specialmente nei bambini che hanno già livelli di colesterolo alterati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90620001
- Reclutamento
- Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul - Fundação Universitária de Cardiologia
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Contatto:
- Carina Leiria, Graduated
- Numero di telefono: +55 51 84214768
- Email: carinaleiria@yahoo.com.br
-
Contatto:
- Lúcia C Pelanda, Doctor
- Numero di telefono: 3820 +55051032303600
- Email: lupellanda@uol.com.br
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Investigatore principale:
- Lúcia C Pellanda, Doctors
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio femmina
- Limiti di età 5 anni-16 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Crusca d'avena
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- up 4100/07
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