Un'istruzione telefonica ripetuta il giorno prima della colonscopia ai pazienti sottoposti a colonscopia
Un'istruzione telefonica ripetuta il giorno prima della colonscopia migliora la qualità della preparazione intestinale e della procedura di colonscopia: uno studio prospettico randomizzato e controllato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La colonscopia è il gold standard nella diagnosi delle malattie colorettali. Il successo della colonscopia dipende dalla preparazione intestinale di alta qualità da parte dei pazienti. Una pulizia intestinale inadeguata riduce la velocità, il tasso di intubazione cecale e il numero di polipi rilevati. Aumenta anche i costi, principalmente a causa di procedure ripetute. La qualità della pulizia dell'intestino è rimasta subottimale anche se numerosi prodotti e regimi diversi sono stati testati e confrontati in non meno di sei meta-analisi. Pertanto, è benvenuto un approccio completamente diverso per migliorare la pulizia intestinale precolonoscopica.
Ci sono molti fattori che influenzano la preparazione dell'intestino come l'età, la cirrosi diabetica, la compliance ai farmaci, l'infarto cerebrale, la demenza, la storia di interventi chirurgici importanti. Il 20% dei pazienti con scarsa preparazione intestinale era dovuto a cattiva compliance. Gli studi hanno rilevato che affrontare le percezioni dei pazienti con un opuscolo economico e semplice basato sul modello di credenza sanitaria ha migliorato la qualità della preparazione. Partiamo dal presupposto che il medico che ripete le istruzioni sulla preparazione intestinale tramite telefono cellulare il giorno prima della colonscopia aiuterebbe il paziente a prepararsi per la colonscopia e migliorerebbe la qualità della preparazione intestinale.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Cina, 710032
- Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a colonscopia
Criteri di esclusione:
- disturbo di acqua ed elettrolita
- storia di chirurgia colorettale
- grave stenosi del colon o tumore ostruente
- ostruzione o perforazione intestinale nota o sospetta
- colite tossica o megacolon
- disfagia
- riflesso di deglutizione compromesso o stato mentale
- gastroparesi significativa o ostruzione dello sbocco gastrico o ileo
- grave insufficienza renale cronica (clearance della creatinina <30 ml/minuto)
- insufficienza cardiaca congestizia grave (classe III o IV della New York Heart Association)
- ipertensione incontrollata (pressione arteriosa sistolica media >170 mm Hg, pressione arteriosa diastolica media >100 mm Hg)
- donne in gravidanza o in allattamento
- pazienti che non possono dare il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Nessun intervento: educazione normale
i pazienti in questo braccio sono stati istruiti sulla preparazione intestinale il giorno della prenotazione dall'infermiera per 15 minuti e nel frattempo è stato loro inviato anche un opuscolo.
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Altro: educazione telefonica
Un'istruzione ripetuta per telefono il giorno prima che fosse condotta la colonscopia
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Un'istruzione ripetuta per telefono il giorno prima che fosse condotta la colonscopia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Adeguata qualità della preparazione intestinale al momento della colonscopia definita dal punteggio di Ottawa <6
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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Punteggio di Ottawa:A) pulizia di ogni parte del colon: 0=eccellente 1=buono 2=discreto 3=scarso 4=insufficiente B)fluido in tutto il colon: piccolo=0 moderato=1 grande=2 La preparazione intestinale è stata considerata inadeguata se (1) visualizzazione inadeguata alla colonscopia definita dal punteggio di Ottawa ≥6; (2) la colonscopia è stata annullata a causa di scarsa preparazione intestinale o motivi personali; (3) colonscopia incompleta. |
fino a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di intubazione del cieco
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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Tempo totale di intubazione del colonscopio dall'ano al cieco
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fino a 3 mesi
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Tempo di ritiro
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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Tempo totale di intubazione del colonscopio dal cieco all'ano
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fino a 3 mesi
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Tasso di rilevamento del polipo
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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La proporzione di partecipanti con almeno un polipo in ciascun gruppo
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fino a 3 mesi
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Tasso di conformità alle istruzioni
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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La proporzione di partecipanti conformi alle istruzioni sulla preparazione intestinale
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fino a 3 mesi
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Disponibilità a sottoporsi a ripetute preparazioni intestinali
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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Il numero di pazienti disposti a sottoporsi a ripetute preparazioni intestinali, se necessario
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fino a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: pan yanglin, MD., Air Force Military Medical University, China
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20120405-6
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