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Un'istruzione telefonica ripetuta il giorno prima della colonscopia ai pazienti sottoposti a colonscopia

1 dicembre 2013 aggiornato da: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

Un'istruzione telefonica ripetuta il giorno prima della colonscopia migliora la qualità della preparazione intestinale e della procedura di colonscopia: uno studio prospettico randomizzato e controllato

Il telefono cellulare ripete le istruzioni sulla preparazione dell'intestino il giorno prima della colonscopia aiuterebbe il paziente a prepararsi per la colonscopia e migliorare la qualità della preparazione dell'intestino.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La colonscopia è il gold standard nella diagnosi delle malattie colorettali. Il successo della colonscopia dipende dalla preparazione intestinale di alta qualità da parte dei pazienti. Una pulizia intestinale inadeguata riduce la velocità, il tasso di intubazione cecale e il numero di polipi rilevati. Aumenta anche i costi, principalmente a causa di procedure ripetute. La qualità della pulizia dell'intestino è rimasta subottimale anche se numerosi prodotti e regimi diversi sono stati testati e confrontati in non meno di sei meta-analisi. Pertanto, è benvenuto un approccio completamente diverso per migliorare la pulizia intestinale precolonoscopica.

Ci sono molti fattori che influenzano la preparazione dell'intestino come l'età, la cirrosi diabetica, la compliance ai farmaci, l'infarto cerebrale, la demenza, la storia di interventi chirurgici importanti. Il 20% dei pazienti con scarsa preparazione intestinale era dovuto a cattiva compliance. Gli studi hanno rilevato che affrontare le percezioni dei pazienti con un opuscolo economico e semplice basato sul modello di credenza sanitaria ha migliorato la qualità della preparazione. Partiamo dal presupposto che il medico che ripete le istruzioni sulla preparazione intestinale tramite telefono cellulare il giorno prima della colonscopia aiuterebbe il paziente a prepararsi per la colonscopia e migliorerebbe la qualità della preparazione intestinale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

605

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710032
        • Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a colonscopia

Criteri di esclusione:

  • disturbo di acqua ed elettrolita
  • storia di chirurgia colorettale
  • grave stenosi del colon o tumore ostruente
  • ostruzione o perforazione intestinale nota o sospetta
  • colite tossica o megacolon
  • disfagia
  • riflesso di deglutizione compromesso o stato mentale
  • gastroparesi significativa o ostruzione dello sbocco gastrico o ileo
  • grave insufficienza renale cronica (clearance della creatinina <30 ml/minuto)
  • insufficienza cardiaca congestizia grave (classe III o IV della New York Heart Association)
  • ipertensione incontrollata (pressione arteriosa sistolica media >170 mm Hg, pressione arteriosa diastolica media >100 mm Hg)
  • donne in gravidanza o in allattamento
  • pazienti che non possono dare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: educazione normale
i pazienti in questo braccio sono stati istruiti sulla preparazione intestinale il giorno della prenotazione dall'infermiera per 15 minuti e nel frattempo è stato loro inviato anche un opuscolo.
Altro: educazione telefonica
Un'istruzione ripetuta per telefono il giorno prima che fosse condotta la colonscopia
Altro: educazione telefonica
Un'istruzione ripetuta per telefono il giorno prima che fosse condotta la colonscopia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adeguata qualità della preparazione intestinale al momento della colonscopia definita dal punteggio di Ottawa <6
Lasso di tempo: fino a 3 mesi

Punteggio di Ottawa：A) pulizia di ogni parte del colon: 0=eccellente 1=buono 2=discreto 3=scarso 4=insufficiente B)fluido in tutto il colon: piccolo=0 moderato=1 grande=2

La preparazione intestinale è stata considerata inadeguata se (1) visualizzazione inadeguata alla colonscopia definita dal punteggio di Ottawa ≥6; (2) la colonscopia è stata annullata a causa di scarsa preparazione intestinale o motivi personali; (3) colonscopia incompleta.
fino a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di intubazione del cieco
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
Tempo totale di intubazione del colonscopio dall'ano al cieco
fino a 3 mesi
Tempo di ritiro
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
Tempo totale di intubazione del colonscopio dal cieco all'ano
fino a 3 mesi
Tasso di rilevamento del polipo
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
La proporzione di partecipanti con almeno un polipo in ciascun gruppo
fino a 3 mesi
Tasso di conformità alle istruzioni
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
La proporzione di partecipanti conformi alle istruzioni sulla preparazione intestinale
fino a 3 mesi
Disponibilità a sottoporsi a ripetute preparazioni intestinali
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
Il numero di pazienti disposti a sottoporsi a ripetute preparazioni intestinali, se necessario
fino a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Investigatori

  • Investigatore principale: pan yanglin, MD., Air Force Military Medical University, China

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

25 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20120405-6

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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