Centro di eccellenza per le dipendenze CURE: meccanismi cerebrali di ricaduta e recupero (fMRI CURE)
Centro di eccellenza per le dipendenze CURE: Meccanismi cerebrali di ricaduta e recupero - Oppiacei/farmaci da prescrizione
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania Addiction Treatment Research Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Firmare un modulo di consenso informato;
- Avere un'età compresa tra i 18 e i 60 anni;
- Avere una diagnosi di dipendenza da oppiacei secondo i criteri del DSM IV-TR (come valutato dal MINI);
- Essere in buona salute generale come determinato dall'esame fisico completo e dai test di laboratorio;
- Avere un risultato negativo per gli oppioidi urinari e deve dichiarare di essere libero da oppioidi per almeno 3 giorni. I partecipanti possono avere una diagnosi di dipendenza da alcol purché non abbiano una grave dipendenza da alcol che richieda la supervisione medica per l'astinenza da alcol.
Criteri di esclusione:
- Attuale grave dipendenza da alcol che richiede la supervisione medica per l'astinenza da alcol;
- Psicosi attuale, demenza, ritardo mentale o storia di schizofrenia;
- Anomalie cliniche significative in ematologia, chimica o analisi delle urine;
- Disturbi clinici significativi cardiovascolari, neurologici, epatici, renali, polmonari, metabolici, endocrini o gastrointestinali;
- Soggetti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento o soggetti di sesso femminile in età fertile che non utilizzano il controllo delle nascite (contraccettivi orali, barriera (diaframma o preservativo) più spermicida o impianto di levonorgestrel); (Il test di gravidanza verrà eseguito su tutte le donne in età fertile); E
- Diagnosi attuale del disturbo da dolore cronico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento con Naltrexone
I partecipanti idonei ricevono fino a tre iniezioni mensili di 380 mg di naltrexone contenuto in microsfere polimeriche dissolvibili e somministrato mediante iniezione intramuscolare profonda e rilasciato lentamente per un periodo di circa 4 settimane.
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Ci sono iniezioni mensili di deposito di naltrexone per 3 mesi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Urine illecitamente positive durante il trattamento e il follow-up
Lasso di tempo: tre mesi
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tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Anna R Childress, MD, Principal Investigator
- Investigatore principale: Daniel Langleben, MD, Co-Investigator
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 813953
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