Trattamento proattivo dell'unguento al tacrolimus per la dermatite seborroica facciale dell'adulto
Studio di fase 4 sul trattamento proattivo dell'unguento al tacrolimus per la dermatite seborroica facciale dell'adulto
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Busan, Corea, Repubblica di, ASTIKRIKS012IPUSAN
- Department of dermatology, Pusan National University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- almeno 18 anni di età con diagnosi di dermatite seborroica facciale
Criteri di esclusione:
- assunzione di altri trattamenti sistemici o topici per la dermatite seborroica facciale nelle 4 settimane precedenti
- un'allergia nota ai componenti dell'unguento al tacrolimus
- neoplasia maligna; anomalia immunologica
- infezione attiva
- altri reperti cutanei definitivi come eritrodermia, acne e psoriasi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: veicolo due volte alla settimana
|
|
|
Sperimentale: tacrolimus una volta alla settimana
|
Tacrolimus allo 0,1% applicazione una volta alla settimana per 10 settimane
Altri nomi:
Tacrolimus allo 0,1% due volte alla settimana per 10 settimane
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: tacrolimus due volte alla settimana
|
Tacrolimus allo 0,1% applicazione una volta alla settimana per 10 settimane
Altri nomi:
Tacrolimus allo 0,1% due volte alla settimana per 10 settimane
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazioni cliniche di eritema, desquamazione e prurito
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Le valutazioni cliniche di eritema, desquamazione e prurito saranno valutate dallo sperimentatore utilizzando una scala a 4 punti: 0 (assente), 1 (lieve), 2 (moderato) o 3 (grave). Il mantenimento della dermatite seborroica facciale stabilizzata sarà considerato quei pazienti che hanno mostrato un miglioramento significativo della valutazione clinica in eritema, desquamazione e prurito rispetto ai valori basali. |
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Byung-Soo Kim, Ph.D., Pusan National University Hospital
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della pelle
- Malattie della pelle, papulosquamose
- Malattie della pelle, eczematose
- Malattie delle ghiandole sebacee
- Dermatite
- Dermatite, seborroica
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Agenti immunosoppressivi
- Fattori immunologici
- Inibitori della calcineurina
- Tacrolimo
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PNUHDM
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .