Studio sulla sicurezza delle compresse di immunoterapia sublinguale di estratti di allergeni degli acari della polvere domestica

Criterio di inclusione:

• Consenso informato scritto.
• Paziente maschio o femmina dai 18 ai 50 anni.
• Asma diagnosticato con anamnesi compatibile con asma allergico indotto da HDM.
• SPT positivo per gli acari della polvere domestica (HDM) e valore sierico IgE HDM-specifico ≥ 0,7 kU/L.
• Trattamenti stabili per l'asma.
• Spirometria con miglior FEV1 > 70% del valore predetto.
• Spirometria con reversibilità del FEV1 ≥ 12% e ≥ 200 mL.
• Punteggio Asthma Control Test™ (ACT) ≥ 20.

Criteri di esclusione:

• Fumatore attuale o ex fumatore con storia > 10 pacchetti/anno.
• Co-sensibilizzazione a qualsiasi allergene che può portare ad allergia respiratoria clinicamente rilevante che può modificare in modo significativo i sintomi del paziente durante il periodo di trattamento.
• Paziente con una malattia passata o attuale, che, a giudizio dello sperimentatore, può influenzare la partecipazione del paziente o l'esito di questo studio.
• Paziente con qualsiasi condizione orale che potrebbe confondere le valutazioni di sicurezza o che prevede di sottoporsi a un'estrazione dentale durante lo studio.
• Paziente donna incinta o in allattamento/allattamento.
• Paziente di sesso femminile in età fertile che non utilizza un metodo contraccettivo accettato dal punto di vista medico.
• Paziente trattato con beta-bloccanti, antidepressivi triciclici o inibitori delle monoaminossidasi (IMAO).
• Paziente che ha ricevuto immunoterapia allergenica per HDM negli ultimi 10 anni.
• Trattamento in corso mediante immunoterapia con un altro allergene.