Analisi della tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale per il glaucoma
Confronto tra le cellule gangliari e lo spessore dello strato di fibre nervose retiniche nel glaucoma primario ad angolo aperto e nel glaucoma a tensione normale con OCT a dominio spettrale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Malatya, Tacchino, 44280
- Inönü University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I criteri di inclusione del gruppo POAG erano;
- IOP superiore a 21 mmHg prima del trattamento in tre diverse visite,
- VA meglio corretto di 20/25 o migliore con un equivalente sferico entro ±5 D e una correzione cilindrica entro +3 D;
- Un angolo aperto confermato dalla gonioscopia.
- Danno del disco ottico glaucomatoso definito come dalla presenza di neuropatia ottica glaucomatosa come assottigliamento del bordo (diffuso o locale), coppettazione, dentellatura e rapporto coppa/disco >0,2 con asimmetria.
Il gruppo NTG è stato incluso se;
• Avevano gli stessi criteri del disco ottico e del campo visivo dei pazienti POAG con l'eccezione che la loro IOP era ≤21 mmHg in tre visite separate senza alcun trattamento glaucomatoso.
Il gruppo di controllo
- Chi non aveva malattie oculari
- Chi non aveva subito interventi di chirurgia oculare o procedure laser.
- Con un normale segmento anteriore, angoli aperti e normali risultati del segmento posteriore anche normale aspetto della testa del nervo ottico nel loro esame oftalmico.
- Le misurazioni IOP erano inferiori a 21 mmHg e anche l'HFA 30-2 a soglia piena rientrava nei limiti normali nel gruppo di controllo.
Criteri di esclusione:
- Soggetti con qualsiasi malattia retinica, diabete mellito o malattia neurologica o sottoposti a chirurgia oculare e procedure laser.
- Sono stati esclusi i soggetti con glaucoma pseudoesfoliativo e glaucoma pigmentario.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SELEZIONE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore fittizio: Soggetti normali
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Misurazione delle cellule gangliari, dello strato di fibre nervose retiniche e dello spessore retinico di soggetti normali, glaucoma primario ad angolo aperto e pazienti con glaucoma da tensione normale utilizzando RS-3000 OCT RetinaScan
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Glaucoma primario ad angolo aperto
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Misurazione delle cellule gangliari, dello strato di fibre nervose retiniche e dello spessore retinico di soggetti normali, glaucoma primario ad angolo aperto e pazienti con glaucoma da tensione normale utilizzando RS-3000 OCT RetinaScan
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Glaucoma da tensione normale
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Misurazione delle cellule gangliari, dello strato di fibre nervose retiniche e dello spessore retinico di soggetti normali, glaucoma primario ad angolo aperto e pazienti con glaucoma da tensione normale utilizzando RS-3000 OCT RetinaScan
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Complesso di cellule gangliari, strato di fibre nervose retiniche e misurazioni dello spessore retinico di pazienti affetti da glaucoma utilizzando l'OCT del dominio spettrale.
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Penpe G Firat, M.D., Assistant Professor
- Investigatore principale: Selim Doganay, M.D, Professor
- Investigatore principale: Ersan E Demirel, M.D., Resident
- Cattedra di studio: Cemil Colka, M.D., Associate professor
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Completamento primario
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TOTM 021
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