- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01612416
Analisi della tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale per il glaucoma
3 giugno 2012 aggiornato da: Penpe Gul Firat, Inonu University
Confronto tra le cellule gangliari e lo spessore dello strato di fibre nervose retiniche nel glaucoma primario ad angolo aperto e nel glaucoma a tensione normale con OCT a dominio spettrale
Lo scopo di questo studio è esaminare se esiste una differenza nello spessore del complesso delle cellule del ganglio maculare e nello spessore dello strato di fibre nervose retiniche nel glaucoma primario ad angolo aperto in fase iniziale e nel glaucoma a tensione normale con OCT a dominio spettrale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il glaucoma è una neuropatia ottica progressiva caratterizzata dalla progressiva degenerazione del tessuto neuronale in cui le cellule gangliari della retina (RGC) sono danneggiate, portando alla perdita del campo visivo. Recenti studi hanno dimostrato separatamente una riduzione dello spessore della retina maculare e del nervo retinico fibre sia in POAG che in NTG. È stato dimostrato che nella fase iniziale dello spessore del GCC maculare NTG ha mostrato una forte correlazione con lo spessore dell'RNFL.
Tuttavia, non ci sono ancora rapporti riguardanti il confronto dello spessore maculare, del complesso delle cellule gangliari e dello strato di fibre nervose retiniche tra POAG e NTG con RS-3000 RetinaScan nella fase iniziale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
169
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Malatya, Tacchino, 44280
- Inönü University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 28 anni a 72 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
I criteri di inclusione del gruppo POAG erano;
- IOP superiore a 21 mmHg prima del trattamento in tre diverse visite,
- VA meglio corretto di 20/25 o migliore con un equivalente sferico entro ±5 D e una correzione cilindrica entro +3 D;
- Un angolo aperto confermato dalla gonioscopia.
- Danno del disco ottico glaucomatoso definito come dalla presenza di neuropatia ottica glaucomatosa come assottigliamento del bordo (diffuso o locale), coppettazione, dentellatura e rapporto coppa/disco >0,2 con asimmetria.
Il gruppo NTG è stato incluso se;
• Avevano gli stessi criteri del disco ottico e del campo visivo dei pazienti POAG con l'eccezione che la loro IOP era ≤21 mmHg in tre visite separate senza alcun trattamento glaucomatoso.
Il gruppo di controllo
- Chi non aveva malattie oculari
- Chi non aveva subito interventi di chirurgia oculare o procedure laser.
- Con un normale segmento anteriore, angoli aperti e normali risultati del segmento posteriore anche normale aspetto della testa del nervo ottico nel loro esame oftalmico.
- Le misurazioni IOP erano inferiori a 21 mmHg e anche l'HFA 30-2 a soglia piena rientrava nei limiti normali nel gruppo di controllo.
Criteri di esclusione:
- Soggetti con qualsiasi malattia retinica, diabete mellito o malattia neurologica o sottoposti a chirurgia oculare e procedure laser.
- Sono stati esclusi i soggetti con glaucoma pseudoesfoliativo e glaucoma pigmentario.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SELEZIONE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore fittizio: Soggetti normali
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Misurazione delle cellule gangliari, dello strato di fibre nervose retiniche e dello spessore retinico di soggetti normali, glaucoma primario ad angolo aperto e pazienti con glaucoma da tensione normale utilizzando RS-3000 OCT RetinaScan
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Glaucoma primario ad angolo aperto
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Misurazione delle cellule gangliari, dello strato di fibre nervose retiniche e dello spessore retinico di soggetti normali, glaucoma primario ad angolo aperto e pazienti con glaucoma da tensione normale utilizzando RS-3000 OCT RetinaScan
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Glaucoma da tensione normale
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Misurazione delle cellule gangliari, dello strato di fibre nervose retiniche e dello spessore retinico di soggetti normali, glaucoma primario ad angolo aperto e pazienti con glaucoma da tensione normale utilizzando RS-3000 OCT RetinaScan
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Complesso di cellule gangliari, strato di fibre nervose retiniche e misurazioni dello spessore retinico di pazienti affetti da glaucoma utilizzando l'OCT del dominio spettrale.
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Penpe G Firat, M.D., Assistant Professor
- Investigatore principale: Selim Doganay, M.D, Professor
- Investigatore principale: Ersan E Demirel, M.D., Resident
- Cattedra di studio: Cemil Colka, M.D., Associate Professor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 maggio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 giugno 2012
Primo Inserito (Stima)
5 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 giugno 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 giugno 2012
Ultimo verificato
1 giugno 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TOTM 021
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