L'efficacia e la sicurezza di Atorva® 20mg rispetto a Lipitor® 20mg

Criterio di inclusione:

• I pazienti eleggibili erano uomini o donne di età compresa tra 20 e 79 anni che non hanno raggiunto gli obiettivi di colesterolo LDL utilizzando le linee guida del National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel Ⅲ (NCEP-ATP Ⅲ), con l'obiettivo di trattamento del colesterolo LDL <100 mg/dL per pazienti con malattia coronarica (CAD) o malattia CAD-equivalente, <130 mg/dL per pazienti con fattori di rischio multipli (rischio di malattia coronarica a 10 anni [CHD] ≤20%) e <160 mg/dL per pazienti con 0 a 1 fattori di rischio.

Criteri di esclusione:

• I criteri di esclusione erano i seguenti: assunzione corrente di qualsiasi tipo di farmaco anti-iperlipidemico (entro 4 settimane prima dell'arruolamento); ipersensibilità o intolleranza all'atorvastatina o ad altri inibitori della HMG-CoA reduttasi; diabete di nuova diagnosi (entro 3 mesi prima dell'arruolamento) o non controllato (emoglobina A1C >9%); ipertensione incontrollata (pressione arteriosa sistolica >160 mmHg o pressione arteriosa diastolica >100 mmHg); disfunzione epatica (livelli di alanina aminotransferasi [ALT] o aspartato aminotransferasi [AST] ≥2 volte il limite superiore della norma [ULN]); un aumento inspiegabile della creatinina chinasi sierica (CK) >2 volte l'ULN, insufficienza renale cronica (una concentrazione di creatinina sierica >2,5 mg/dL); nei pazienti operati al momento dello screening, i pazienti devono avere un risultato dei profili lipidici entro 24 ore o dopo 6 settimane; una storia di malignità o displasia cervicale; donne incinte o che allattano; le donne in età fertile dovevano usare metodi contraccettivi adeguati; una storia di abuso di droghe o alcolismo; partecipazione ad altri studi 4 settimane prima dell'arruolamento. I pazienti potrebbero anche essere esclusi se la loro partecipazione è stata considerata inappropriata dal medico dello studio.