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Migliorare l'assistenza di fine vita nel cancro della testa e del collo

4 marzo 2015 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Lo scopo di questo studio è quello di migliorare la qualità delle cure fornite ai pazienti affetti da tumore della testa e del collo. Comprendendo meglio le esperienze di fine vita dei pazienti morenti e delle loro famiglie, i ricercatori sperano di anticipare e migliorare meglio le esperienze dei futuri pazienti e delle loro famiglie.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Terminato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065-0009
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti deceduti sottoposti a chirurgia della testa e del collo verranno interrogati da Dataline e sottoposti a screening per l'idoneità. Le interviste ai familiari e ai parenti prossimi dei pazienti deceduti trattati presso MSKCC per carcinomi a cellule squamose non cutanee del tratto aerodigestivo superiore saranno condotte telefonicamente, utilizzando gli strumenti di indagine.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con cancro della testa e del collo che hanno ricevuto il loro trattamento presso MSKCC che sono deceduti per carcinomi a cellule squamose non cutanee del tratto aerodigestivo superiore e per i quali sono disponibili informazioni di contatto familiari / parenti prossimi.
  • L'ora del decesso del paziente deve essere avvenuta almeno 6 mesi fa e non più di 4 anni fa
  • L'età del paziente al momento del decesso deve essere superiore a 21 anni.
  • Gli intervistati devono essere fluenti in inglese.

Criteri di esclusione:

  • Intervistati che non parlano inglese
  • Parente stretto che ha riferito di non avere familiarità con le cure ricevute durante l'ultimo mese di vita
  • Parenti prossimi che non si sono identificati come uno dei principali supporti sociali del paziente durante l'ultimo mese di vita
  • Parenti prossimi che non sono stati fisicamente presenti con il defunto almeno una volta durante l'ultima settimana della sua vita
  • Parente prossimo di età inferiore ai 21 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
familiari o parenti stretti di pazienti deceduti
Le famiglie dei pazienti deceduti trattati presso MSKCC per carcinomi a cellule squamose non cutanee del tratto aerodigestivo superiore per i quali sono disponibili informazioni di contatto saranno reclutate per posta e per telefono.
Comportamentale: Il sondaggio The Family Assessment of Treatment at the End of life (FATE).
I candidati allo studio verranno contattati per posta con una lettera di contatto iniziale con informazioni che spiegano lo studio, quindi riceveranno una telefonata di follow-up per discutere la loro partecipazione allo studio entro e non oltre 1 mese dall'invio della lettera di contatto iniziale. Se un membro della famiglia o un parente prossimo sceglie di partecipare, sarà ottenuto il consenso informato verbale per telefono e verrà condotto un colloquio telefonico una tantum.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
qualità delle cure ricevute dai pazienti
Lasso di tempo: 1 anno
Determinare la percezione dei familiari della qualità delle cure ricevute dai pazienti con carcinoma a cellule squamose della mucosa aerodigestiva della testa e del collo alla fine della loro vita. Verrà somministrato un sondaggio alle famiglie e ai parenti prossimi dei pazienti deceduti. Uno strumento di indagine recentemente convalidato, il Family Assessment of Treatment at the End of life (FATE), è progettato per valutare il trattamento alla fine della vita sulla base delle risposte dei familiari del defunto (Finlay, Shreve et al. 2008).
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
qualità degli esiti di morte
Lasso di tempo: 1 anno
Identificare specifici fattori di rischio o interventi che potrebbero prevedere una certa qualità degli esiti della morte. Sarà somministrato un sondaggio alle famiglie e ai parenti prossimi dei pazienti deceduti.Uno strumento di indagine recentemente convalidato, il Family Assessment of Treatment at the End of life (FATE), è progettato per valutare il trattamento alla fine della vita sulla base di le risposte dei familiari del defunto (Finlay, Shreve et al. 2008).
1 anno
consapevolezza tra i caregiver
Lasso di tempo: 1 anno
Aumentare la consapevolezza tra gli operatori sanitari delle prospettive dei familiari dei pazienti deceduti e dei fattori di rischio che potrebbero predire la qualità della morte del paziente. Questo sondaggio sarà somministrato alle famiglie e ai parenti prossimi dei pazienti deceduti. Uno strumento di indagine recentemente convalidato, il Family Assessment of Treatment at the End of life (FATE), è progettato per valutare il trattamento alla fine della vita sulla base delle risposte dei familiari del defunto (Finlay, Shreve et al. 2008).
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 marzo 2015

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 12-136

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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