- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01632969
Migliorare l'assistenza di fine vita nel cancro della testa e del collo
4 marzo 2015 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Lo scopo di questo studio è quello di migliorare la qualità delle cure fornite ai pazienti affetti da tumore della testa e del collo.
Comprendendo meglio le esperienze di fine vita dei pazienti morenti e delle loro famiglie, i ricercatori sperano di anticipare e migliorare meglio le esperienze dei futuri pazienti e delle loro famiglie.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10065-0009
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti deceduti sottoposti a chirurgia della testa e del collo verranno interrogati da Dataline e sottoposti a screening per l'idoneità.
Le interviste ai familiari e ai parenti prossimi dei pazienti deceduti trattati presso MSKCC per carcinomi a cellule squamose non cutanee del tratto aerodigestivo superiore saranno condotte telefonicamente, utilizzando gli strumenti di indagine.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con cancro della testa e del collo che hanno ricevuto il loro trattamento presso MSKCC che sono deceduti per carcinomi a cellule squamose non cutanee del tratto aerodigestivo superiore e per i quali sono disponibili informazioni di contatto familiari / parenti prossimi.
- L'ora del decesso del paziente deve essere avvenuta almeno 6 mesi fa e non più di 4 anni fa
- L'età del paziente al momento del decesso deve essere superiore a 21 anni.
- Gli intervistati devono essere fluenti in inglese.
Criteri di esclusione:
- Intervistati che non parlano inglese
- Parente stretto che ha riferito di non avere familiarità con le cure ricevute durante l'ultimo mese di vita
- Parenti prossimi che non si sono identificati come uno dei principali supporti sociali del paziente durante l'ultimo mese di vita
- Parenti prossimi che non sono stati fisicamente presenti con il defunto almeno una volta durante l'ultima settimana della sua vita
- Parente prossimo di età inferiore ai 21 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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familiari o parenti stretti di pazienti deceduti
Le famiglie dei pazienti deceduti trattati presso MSKCC per carcinomi a cellule squamose non cutanee del tratto aerodigestivo superiore per i quali sono disponibili informazioni di contatto saranno reclutate per posta e per telefono.
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I candidati allo studio verranno contattati per posta con una lettera di contatto iniziale con informazioni che spiegano lo studio, quindi riceveranno una telefonata di follow-up per discutere la loro partecipazione allo studio entro e non oltre 1 mese dall'invio della lettera di contatto iniziale.
Se un membro della famiglia o un parente prossimo sceglie di partecipare, sarà ottenuto il consenso informato verbale per telefono e verrà condotto un colloquio telefonico una tantum.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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qualità delle cure ricevute dai pazienti
Lasso di tempo: 1 anno
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Determinare la percezione dei familiari della qualità delle cure ricevute dai pazienti con carcinoma a cellule squamose della mucosa aerodigestiva della testa e del collo alla fine della loro vita.
Verrà somministrato un sondaggio alle famiglie e ai parenti prossimi dei pazienti deceduti.
Uno strumento di indagine recentemente convalidato, il Family Assessment of Treatment at the End of life (FATE), è progettato per valutare il trattamento alla fine della vita sulla base delle risposte dei familiari del defunto (Finlay, Shreve et al. 2008).
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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qualità degli esiti di morte
Lasso di tempo: 1 anno
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Identificare specifici fattori di rischio o interventi che potrebbero prevedere una certa qualità degli esiti della morte.
Sarà somministrato un sondaggio alle famiglie e ai parenti prossimi dei pazienti deceduti.Uno strumento di indagine recentemente convalidato, il Family Assessment of Treatment at the End of life (FATE), è progettato per valutare il trattamento alla fine della vita sulla base di le risposte dei familiari del defunto (Finlay, Shreve et al. 2008).
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1 anno
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consapevolezza tra i caregiver
Lasso di tempo: 1 anno
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Aumentare la consapevolezza tra gli operatori sanitari delle prospettive dei familiari dei pazienti deceduti e dei fattori di rischio che potrebbero predire la qualità della morte del paziente.
Questo sondaggio sarà somministrato alle famiglie e ai parenti prossimi dei pazienti deceduti.
Uno strumento di indagine recentemente convalidato, il Family Assessment of Treatment at the End of life (FATE), è progettato per valutare il trattamento alla fine della vita sulla base delle risposte dei familiari del defunto (Finlay, Shreve et al. 2008).
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 luglio 2012
Primo Inserito (Stima)
4 luglio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12-136
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