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Confronto ecografico della superficie della vena succlavia e della vena ascellare rispetto alla superficie della vena succlavia (AnatoAbord)

17 novembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Confronto ecografico della superficie della vena succlavia (braccio in abduzione (90°) e rotazione esterna (90°)) e della superficie della vena ascellare (braccia lungo il corpo) rispetto alla superficie della vena succlavia (braccio lungo il corpo) )

L'obiettivo principale di questo studio è la dimostrazione di un aumento di oltre il 50% della superficie visibile all'ecografia (mm2) della vena ascellare e della vena succlavia in abduzione del braccio (90°) ed extrarotazione (90°) rispetto al superficie della vena succlavia lungo il corpo del braccio.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'obiettivo secondario di questo studio è indagare le relazioni anatomiche di queste vene con l'arteria succlavia, il plesso brachiale e la pleura e valutare la profondità della vena rispetto alla pelle. Nello specifico verranno valutati:

  • la profondità della vena (mm)
  • la lunghezza dell'asse minore (mm)
  • la lunghezza dell'asse maggiore (mm)
  • distanza arteria-vena (mm)
  • distanza vena-pleurica (mm)
  • la distanza del plesso brachiale (mm)

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
50

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nîmes, Francia, 30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il volontario deve aver dato il proprio consenso informato e firmato
  • Il volontario deve essere assicurato o beneficiario di un piano di assicurazione sanitaria
  • Il volontario ha dai 18 ai 50 anni

Criteri di esclusione:

  • Il volontario sta partecipando a un altro studio
  • Il volontario si trova in un periodo di esclusione determinato da uno studio precedente
  • Il volontario è sotto tutela giudiziaria, sotto tutela o curatela
  • Il volontario si rifiuta di firmare il consenso
  • È impossibile informare correttamente il volontario
  • Il volontario è incinta, partoriente o sta allattando
  • Il volontario ha una controindicazione per gli esami in questo studio
  • Volontariato con una storia di traumi o interventi chirurgici all'ascella o al cingolo scapolare
  • Volontario con anamnesi nota di trombosi venosa nelle vene ascellari e/o succlavie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: 50 volontari sani
La popolazione in studio è composta da volontari sani di età compresa tra 18 e 50 anni e senza precedenti interventi chirurgici, traumi o trombosi dell'ascella o del cingolo scapolare.
Procedura: Misure ecografiche
Gli ultrasuoni verranno utilizzati per misurare le superfici delle vene ascellari e succlavie con le braccia in posizioni diverse. Il nostro obiettivo è confrontare la superficie della vena disponibile tra diverse combinazioni di posizione della vena. Il nostro obiettivo non include il test di dispositivi specifici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
superficie venosa (mm^2), vena succlavia con braccio lungo il corpo
Lasso di tempo: linea di base (trasversale); Giorno 0
linea di base (trasversale); Giorno 0
superficie venosa (mm^2), vena succlavia con braccio in abduzione ed extrarotazione
Lasso di tempo: linea di base (trasversale); Giorno 0
linea di base (trasversale); Giorno 0
superficie venosa (mm^2), vena ascellare con braccio lungo il corpo
Lasso di tempo: linea di base (trasversale); Giorno 0
linea di base (trasversale); Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profondità della vena (mm), vena succlavia con braccia lungo il corpo
Lasso di tempo: linea di base (trasversale); Giorno 0
linea di base (trasversale); Giorno 0
Lunghezza dell'asse minore (mm), vena succlavia con braccia lungo il corpo
Lasso di tempo: linea di base (trasversale); Giorno 0
linea di base (trasversale); Giorno 0
Lunghezza dell'asse maggiore (mm), vena succlavia con braccia lungo il corpo
Lasso di tempo: linea di base (trasversale); Giorno 0
linea di base (trasversale); Giorno 0
La distanza tra arteria e vena viene visualizzata nel piano di sezione? si No
Lasso di tempo: linea di base (trasversale); Giorno 0
Ecografia della vena succlavia con braccio lungo il corpo.
linea di base (trasversale); Giorno 0
Distanza arteria-vena (mm)
Lasso di tempo: linea di base (trasversale); Giorno 0

Ecografia della vena succlavia con braccio lungo il corpo.

La distanza tra arteria e vena viene visualizzata nel piano di sezione? = sì
linea di base (trasversale); Giorno 0
La distanza vena-pleura è visualizzata nel piano di sezione? si No
Lasso di tempo: linea di base (trasversale); Giorno 0
Ecografia della vena succlavia con braccio lungo il corpo.
linea di base (trasversale); Giorno 0
Distanza vena-pleura (mm)
Lasso di tempo: linea di base (trasversale); Giorno 0

Ecografia della vena succlavia con braccio lungo il corpo.

La distanza vena-pleura è visualizzata nel piano di sezione? = sì
linea di base (trasversale); Giorno 0
La distanza dal plesso brachiale è visualizzata nel piano di sezione? si No
Lasso di tempo: linea di base (trasversale); Giorno 0
Ecografia della vena succlavia con braccio lungo il corpo.
linea di base (trasversale); Giorno 0
Distanza dal plesso brachiale (mm)
Lasso di tempo: linea di base (trasversale); Giorno 0

Ecografia della vena succlavia con braccio lungo il corpo.

La distanza del plesso brachiale è visualizzata nel piano di sezione? = sì
linea di base (trasversale); Giorno 0
Profondità della vena (mm), vena succlavia con braccio in abduzione ed extrarotazione
Lasso di tempo: linea di base (trasversale); Giorno 0
linea di base (trasversale); Giorno 0
Lunghezza asse minore (mm), vena succlavia con braccio in abduzione ed extrarotazione
Lasso di tempo: linea di base (trasversale); Giorno 0
linea di base (trasversale); Giorno 0
Lunghezza asse maggiore (mm), vena succlavia con braccio in abduzione ed extrarotazione
Lasso di tempo: linea di base (trasversale); Giorno 0
linea di base (trasversale); Giorno 0
Profondità della vena (mm), vena ascellare con braccio lungo il corpo
Lasso di tempo: linea di base (trasversale); Giorno 0
linea di base (trasversale); Giorno 0
Lunghezza dell'asse minore (mm), vena ascellare con braccio lungo il corpo
Lasso di tempo: linea di base (trasversale); Giorno 0
linea di base (trasversale); Giorno 0
Lunghezza dell'asse maggiore (mm), vena ascellare con braccio lungo il corpo
Lasso di tempo: linea di base (trasversale); Giorno 0
linea di base (trasversale); Giorno 0
La distanza tra arteria e vena viene visualizzata nel piano di sezione? si No
Lasso di tempo: linea di base (trasversale); Giorno 0
Ecografia della vena succlavia con braccio in abduzione ed extrarotazione.
linea di base (trasversale); Giorno 0
Distanza arteria-vena (mm)
Lasso di tempo: linea di base (trasversale); Giorno 0

Ecografia della vena succlavia con braccio in abduzione ed extrarotazione.

La distanza tra arteria e vena viene visualizzata nel piano di sezione? = sì
linea di base (trasversale); Giorno 0
La distanza vena-pleura è visualizzata nel piano di sezione? si No
Lasso di tempo: linea di base (trasversale); Giorno 0
Ecografia della vena succlavia con braccio in abduzione ed extrarotazione.
linea di base (trasversale); Giorno 0
La distanza dal plesso brachiale è visualizzata nel piano di sezione? si No
Lasso di tempo: linea di base (trasversale); Giorno 0
Ecografia della vena succlavia con braccio in abduzione ed extrarotazione.
linea di base (trasversale); Giorno 0
Distanza vena-pleura (mm)
Lasso di tempo: linea di base (trasversale); Giorno 0

Ecografia della vena succlavia con braccio in abduzione ed extrarotazione.

La distanza vena-pleura è visualizzata nel piano di sezione? = sì
linea di base (trasversale); Giorno 0
Distanza dal plesso brachiale (mm)
Lasso di tempo: linea di base (trasversale); Giorno 0

Ecografia della vena succlavia con braccio in abduzione ed extrarotazione.

La distanza del plesso brachiale è visualizzata nel piano di sezione? = sì
linea di base (trasversale); Giorno 0
La distanza tra arteria e vena viene visualizzata nel piano di sezione? si No
Lasso di tempo: linea di base (trasversale); Giorno 0
Ecografia della vena ascellare con braccio lungo il corpo.
linea di base (trasversale); Giorno 0
Distanza arteria-vena (mm)
Lasso di tempo: linea di base (trasversale); Giorno 0

Ecografia della vena ascellare con braccio lungo il corpo.

La distanza tra arteria e vena viene visualizzata nel piano di sezione? = sì
linea di base (trasversale); Giorno 0
La distanza vena-pleura è visualizzata nel piano di sezione? si No
Lasso di tempo: linea di base (trasversale); Giorno 0
Ecografia della vena ascellare con braccio lungo il corpo.
linea di base (trasversale); Giorno 0
Distanza vena-pleura (mm)
Lasso di tempo: linea di base (trasversale); Giorno 0

Ecografia della vena ascellare con braccio lungo il corpo.

La distanza vena-pleura è visualizzata nel piano di sezione? = sì
linea di base (trasversale); Giorno 0
Distanza dal plesso brachiale (mm)
Lasso di tempo: linea di base (trasversale); Giorno 0

Ecografia della vena ascellare con braccio lungo il corpo.

La distanza del plesso brachiale è visualizzata nel piano di sezione? = sì
linea di base (trasversale); Giorno 0
La distanza dal plesso brachiale è visualizzata nel piano di sezione? si No
Lasso di tempo: linea di base (trasversale); Giorno 0
Ecografia della vena ascellare con braccio lungo il corpo.
linea di base (trasversale); Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Pascal Jeannes, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
10 agosto 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
10 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 luglio 2012

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
19 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 novembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • LOCAL/2012/PJ-02
  • 2012-A00624-39 (Altro identificatore: ANSM)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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