Trapianto di feci nella colite ulcerosa; Ripristino dell'omeostasi della natura (TURN)

La colite ulcerosa (CU) è una malattia infiammatoria cronica intestinale (IBD) del colon. Disturbi come dolori addominali, crampi e diarrea sanguinolenta di solito iniziano nella prima età adulta e portano a una morbilità sostanziale per tutta la vita. Non è disponibile alcun trattamento medico che soddisfi i criteri desiderati di elevata efficacia rispetto a bassi effetti avversi. L'attuale ipotesi prevalente sulla causa della CU afferma che la patogenesi comporta un'attivazione inappropriata e continua del sistema immunitario della mucosa guidata dal microbiota intestinale in un individuo geneticamente predisposto. Non è mai stata eseguita un'indagine sistematica sull'effetto della correzione della disbiosi nei pazienti con colite ulcerosa. Il modo più radicale per ripristinare l'omeostasi naturale presumibilmente disturbata nella colite ulcerosa è eseguire il trapianto fecale da un donatore sano. In questo studio saranno studiati i potenziali effetti benefici del ripristino dell'omeostasi microbica mediante trapianto fecale attraverso un tubo duodenale in un disegno controllato con placebo randomizzato di fase II.

Gli endpoint sono la remissione clinica e la riduzione dell'infiammazione endoscopica dopo 12 settimane (primaria), così come il tempo alla recidiva, i cambiamenti intra-individuali nei campioni fecali e le biopsie della mucosa. Il follow-up è di 12 mesi.