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Studio Roflumilast Plus Alogliptin Proof-of-Mechanism nel diabete di tipo 2

2 dicembre 2016 aggiornato da: AstraZeneca

Uno studio di fase 1b, randomizzato, in doppio cieco, controllato con un comparatore attivo (exenatide in aperto) per valutare l'effetto di Roflumilast più Alogliptin sul livello di GLP-1 attivo postprandiale e sul livello di glucosio nelle 24 ore in soggetti con diabete di tipo 2 che non sono adeguatamente Controllato su una dose stabile di metformina

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto di roflumilast più alogliptin sul peptide-1 simile al glucagone (GLP-1) e sui livelli di glucosio nei pazienti con diabete di tipo 2.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio per valutare l'efficacia antiglicemizzante e la sicurezza di roflumilast + alogliptin rispetto a alogliptin da solo e roflumilast da solo; includerà anche un braccio di trattamento con exenatide in aperto come controllo. L'efficacia antiglicemica della combinazione sarà valutata attraverso la misurazione del livello di GLP-1 attivo postprandiale, l'attività di secrezione delle cellule ß (attraverso la misurazione dei livelli di peptide C e insulina), sensazioni di appetito (come valutato da VAS) e controllo glicemico come valutato da un sistema di monitoraggio continuo del glucosio (CGMS).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Chula Vista, California, Stati Uniti
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stati Uniti

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Maschio o femmina, di età compresa tra 18 e 80 anni inclusi, al momento della somministrazione il Giorno 1.
  2. Ha una diagnosi storica di diabete mellito di tipo 2 (T2DM).
  3. Ha una storia documentata di dieta ed esercizio fisico e sta ricevendo metformina in monoterapia a una dose stabile per almeno 8 settimane prima dello screening; non ha fatto uso cronico (>7 giorni) di altre terapie antidiabetiche nelle 8 settimane precedenti lo screening.
  4. Ha un controllo glicemico inadeguato allo screening, come evidenziato dal livello di HbA1c (emoglobina glicosilata) compreso tra 7,0% e 10,0%, inclusi.
  5. Ha un indice di massa corporea (BMI) di ≥23,0 kg/m^2 e ≤45,0 kg/m^2, allo screening.
  6. Una donna in età fertile che è sessualmente attiva con un partner maschile non sterilizzato accetta di utilizzare di routine una contraccezione adeguata dalla firma del consenso informato per tutta la durata dello studio e per 30 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio.
  7. Un maschio non sterilizzato e sessualmente attivo con una partner femminile in età fertile accetta di utilizzare un'adeguata contraccezione dalla firma del consenso informato per tutta la durata dello studio e per 30 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio
  8. Secondo l'investigatore, il partecipante è in grado di comprendere e rispettare i requisiti del protocollo.
  9. Il partecipante o, se del caso, il rappresentante legalmente riconosciuto del partecipante firma e data un modulo di consenso informato scritto e qualsiasi autorizzazione alla privacy richiesta prima dell'inizio di qualsiasi procedura di studio.

Criteri di esclusione:

  1. Ha una storia di diabete di tipo 1.
  2. Ha una storia di complicazioni diabetiche metaboliche acute.
  3. Ha valori di laboratorio di screening o di controllo (giorno -2) anomali che suggeriscono una malattia di base clinicamente significativa (ad esempio, malattia epatica attiva o ittero) o partecipante con le seguenti anomalie di laboratorio: alanina aminotransferasi (ALT) e/o aspartato aminotransferasi ( AST) >3 × limite superiore della norma (ULN).
  4. Ha una storia di gastroparesi diabetica o storia di intervento chirurgico di bypass gastrico.
  5. Ha una storia di angioplastica coronarica, posizionamento di stent coronarico, intervento chirurgico di bypass coronarico o infarto miocardico nei 6 mesi precedenti lo screening.
  6. Ha insufficienza cardiaca di classe (III-IV) della New York Heart Association indipendentemente dalla terapia.
  7. Ha una pressione sanguigna supina > 150 mm Hg per la sistolica o > 90 mm Hg per la diastolica, confermata da test ripetuti entro un massimo di 5 minuti, allo Screening e al Check-in (Giorno -2).
  8. Ha la presenza o una storia di disturbo neuropsichiatrico (p. es., psicosi, disturbi psicotici, depressione associata a pensiero suicidario, ideazione o comportamento suicidario).
  9. Ha una storia di abuso di droghe (definita come uso illecito di droghe) o una storia di abuso di alcol (definita come consumo regolare o quotidiano di più di 4 bevande alcoliche al giorno) negli ultimi 2 anni o non è disposto ad accettare di astenersi dall'alcol e farmaci durante lo studio.
  10. Ha un'emoglobina ≤120 g/L per gli uomini e ≤100 g/L per le donne.
  11. Ha una storia di allergie o idiosincrasie clinicamente significative a roflumilast, alogliptin ed exenatide o qualsiasi ingrediente inattivo di questi prodotti, ad esempio, rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi, malassorbimento di glucosio-galattosio o fenilchetonuria.
  12. Ha ricevuto alogliptin o roflumilast in un precedente studio clinico o come agente terapeutico entro 2 mesi prima dello screening, o sta assumendo roflumilast su prescrizione per la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), o ha ricevuto qualsiasi altro composto sperimentale entro 30 giorni prima del primo dose del farmaco in studio, o sta partecipando o prevede di partecipare a qualsiasi altra sperimentazione clinica durante questo studio.
  13. Se femmina, è incinta o in allattamento o intende rimanere incinta prima, durante o entro 30 giorni dall'ultima dose; o che intendono donare ovuli durante tale periodo di tempo.
  14. Se maschio, intende donare lo sperma durante il corso dello studio o per 30 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio.
  15. È un parente stretto, un dipendente del centro di studio o una relazione di dipendenza con un dipendente del centro di studio che è coinvolto nella conduzione di questo studio (ad esempio, coniuge, genitore, figlio, fratello) o può acconsentire sotto costrizione.
  16. Ha una storia di cancro, ad eccezione del carcinoma a cellule basali o a cellule squamose che è stato in remissione per almeno 5 anni prima del giorno 1.
  17. Creatinina sierica ≥1,5 mg/dL per i maschi e ≥1,4 mg/dL per le femmine o clearance della creatinina <60 ml/minuti, in base al calcolo del laboratorio centrale utilizzando l'approssimazione di Cockcroft-Gault alla visita di screening.
  18. Ha una storia di qualsiasi emoglobinopatia che possa influenzare la determinazione di HbA1c.
  19. Ha un risultato positivo del test per l'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg), l'anticorpo dell'epatite C (HCV), qualsiasi storia nota di infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV), qualsiasi infezione acuta o gravi malattie immunologiche (p. es., sclerosi multipla, lupus eritematoso sistemico e leucoencefalopatia multifocale progressiva).
  20. Ha un rischio di suicidio secondo il giudizio clinico dell'investigatore secondo la Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) allo screening o ha tentato il suicidio negli ultimi 6 mesi.
  21. Ha valori di laboratorio anormali clinicamente rilevanti che suggeriscono una malattia sconosciuta e richiedono un'ulteriore valutazione clinica (come valutato dallo sperimentatore).
  22. Non ha uno standard di alfabetizzazione adeguato per consentirgli di completare il diario di studio durante i giorni non ospedalieri.
  23. Ha uno scarso accesso venoso periferico.
  24. Ha un elettrocardiogramma clinicamente significativo (ECG) anomalo allo screening o al check-in (giorno -2). L'ingresso di qualsiasi partecipante con ECG anormale non clinicamente significativo deve essere approvato e documentato dalla firma del Principal Investigator e del Medical Monitor.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Roflumilast + alogliptin
Roflumilast 500 μg, compresse, per via orale e alogliptin 25 mg, compresse, per via orale, una volta al giorno per 11 giorni.
Droga: Alogliptin
Alogliptin compresse
Altri nomi:
  • Nesina
Droga: Roflumilast
Roflumilast compresse
Altri nomi:
  • Daxas, Daliresp
Sperimentale: Alogliptin da solo
Da placebo a roflumilast, compresse, per via orale e alogliptin, 25 mg, compresse, per via orale, una volta al giorno per 11 giorni.
Droga: Alogliptin
Alogliptin compresse
Altri nomi:
  • Nesina
Droga: Placebo al roflumilast
Compresse di roflumilast corrispondenti al placebo
Sperimentale: Roflumilast da solo
Roflumilast 500 μg, compresse, per via orale e placebo ad alogliptin, compresse, per via orale, una volta al giorno, per 11 giorni.
Droga: Roflumilast
Roflumilast compresse
Altri nomi:
  • Daxas, Daliresp
Droga: Placebo ad alogliptin
Compresse di alogliptin corrispondenti al placebo
Comparatore attivo: Exenatide
Exenatide 5 μg iniezione sottocutanea due volte al giorno per 11 giorni.
Droga: Exenatide
Exenatide soluzione
Altri nomi:
  • Byetta
  • Bydureon

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nell'area postprandiale sotto la curva dal tempo da 0 a 8 ore (AUC[0-8]) per il peptide-1 simile al glucagone attivo
Lasso di tempo: Basale e giorno 11; i campioni sono stati prelevati a -15 min e -5 min (pre-pasto) e 15 min, 30 min e 1, 2, 3, 4, 6 e 8 ore (post-pasto).
La concentrazione di glucagon-like peptide-1 (GLP-1) nel sangue prima e fino a 8 ore dopo aver mangiato (postprandiale) è stata tracciata e l'area sotto la curva è stata calcolata utilizzando la regola del trapezio lineare al basale e il giorno 11. Le medie dei minimi quadrati del cambiamento dal basale al giorno 11 sono state ottenute utilizzando un modello di analisi della covarianza (ANCOVA) con il trattamento come effetto fisso e l'AUC postprandiale al basale (0-8) del GLP-1 attivo come covariata continua.
Basale e giorno 11; i campioni sono stati prelevati a -15 min e -5 min (pre-pasto) e 15 min, 30 min e 1, 2, 3, 4, 6 e 8 ore (post-pasto).

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nell'AUC (0-8) del glucosio plasmatico postprandiale
Lasso di tempo: Basale e giorno 11 a -15 min e -5 min (pre-prandiale) e 15 min, 30 min e 1, 2, 3, 4, 6 e 8 ore (post-prandiale).
È stata tracciata la concentrazione di glucosio nel sangue prima e fino a 8 ore dopo aver mangiato (postprandiale) e l'area sotto la curva è stata calcolata utilizzando la regola del trapezio lineare al basale e il giorno 11. Le medie dei minimi quadrati del cambiamento dal basale al giorno 11 sono state ottenute utilizzando un modello ANCOVA con il trattamento come effetto fisso e l'AUC postprandiale basale (0-8) del glucosio plasmatico come covariata continua.
Basale e giorno 11 a -15 min e -5 min (pre-prandiale) e 15 min, 30 min e 1, 2, 3, 4, 6 e 8 ore (post-prandiale).
Variazione rispetto al basale dell'AUC postprandiale (0-8) del peptide C
Lasso di tempo: Basale e giorno 11; i campioni sono stati prelevati a -15 min e -5 min (pre-pasto) e 15 min, 30 min e 1, 2, 3, 4, 6 e 8 ore (post-pasto).
La concentrazione di C-peptide nel sangue prima e fino a 8 ore dopo aver mangiato (postprandiale) è stata tracciata e l'area sotto la curva è stata calcolata utilizzando la regola del trapezio lineare al basale e il giorno 11. Le medie dei minimi quadrati del cambiamento dal basale al giorno 11 sono state ottenute utilizzando un modello ANCOVA con il trattamento come effetto fisso e l'AUC postprandiale al basale (0-8) del peptide C come covariata continua.
Basale e giorno 11; i campioni sono stati prelevati a -15 min e -5 min (pre-pasto) e 15 min, 30 min e 1, 2, 3, 4, 6 e 8 ore (post-pasto).
Variazione rispetto al basale dell'AUC postprandiale (0-8) dell'insulina
Lasso di tempo: Basale e giorno 11; i campioni sono stati prelevati a -15 min e -5 min (pre-pasto) e 15 min, 30 min e 1, 2, 3, 4, 6 e 8 ore (post-pasto).
La concentrazione di insulina nel sangue prima e fino a 8 ore dopo aver mangiato è stata tracciata e l'area sotto la curva è stata calcolata utilizzando la regola del trapezio lineare al basale e il giorno 11. Le medie dei minimi quadrati del cambiamento dal basale al giorno 11 sono state ottenute utilizzando un modello ANCOVA con il trattamento come effetto fisso e l'AUC postprandiale basale (0-8) dell'insulina come covariata continua.
Basale e giorno 11; i campioni sono stati prelevati a -15 min e -5 min (pre-pasto) e 15 min, 30 min e 1, 2, 3, 4, 6 e 8 ore (post-pasto).
Modifica dal basale al giorno 11 nell'AUC (0-8) della sensazione di appetito
Lasso di tempo: Al basale e al giorno 11, ogni 30 minuti, a partire da 1 ora prima del pasto fino a 8 ore dopo il pasto.
Le sensazioni di appetito sono state misurate utilizzando un questionario su scala analogica visiva (VAS). Ai partecipanti è stato chiesto di indicare il loro livello di pienezza, fame, sazietà e consumo potenziale (quanto pensi di poter mangiare?) su una linea di 100 mm che va da "Per niente" (0 mm) a "estremamente" (100 mm) mm). I punteggi della sensazione di appetito prima e fino a 8 ore dopo aver mangiato sono stati tracciati e l'area sotto la curva è stata calcolata utilizzando la regola del trapezio lineare al basale e il giorno 11. Le medie dei minimi quadrati del cambiamento dal basale al giorno 11 sono state ottenute utilizzando un modello ANCOVA con il trattamento come effetto fisso e l'AUC postprandiale al basale (0-8) del punteggio VAS della sensazione di appetito come covariata continua.
Al basale e al giorno 11, ogni 30 minuti, a partire da 1 ora prima del pasto fino a 8 ore dopo il pasto.
Variazione dal basale al giorno 11 nella glicemia plasmatica media nelle 24 ore
Lasso di tempo: Basale (giorno -1) e giorno 11, dalle 00:00 alle 24 ore.
Il glucosio plasmatico è stato misurato dal sistema di monitoraggio continuo del glucosio (CGMS). Il CGMS misura il glucosio ogni 5 minuti, a partire dallo stato di digiuno 8 ore prima della colazione standardizzata (12:00) fino a 16 ore dopo la colazione. È stata calcolata la concentrazione media di glucosio plasmatico nelle 24 ore. Le medie dei minimi quadrati sono state ottenute utilizzando un modello ANCOVA con il trattamento come effetto fisso e il glucosio basale nelle 24 ore misurato dal CGMS come covariata continua.
Basale (giorno -1) e giorno 11, dalle 00:00 alle 24 ore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
AstraZeneca

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 luglio 2012

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 novembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 novembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
10 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 dicembre 2016

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ROF-T2D_107
  • U1111-1128-6945 (Identificatore di registro: WHO)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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