A Randomized Trial of Recommendations for Exercise to Prevent Weight Regain (POWeR)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kansas
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Lawrence, Kansas, Stati Uniti, 66045
- University of Kansas - Robinson Hall
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age 21 to 55 years.
- BMI of 25 to 45.0.
- Clearance for participation from their Primary Care Physician (PCP)
Exclusion Criteria:
- Participation in a research project involving weight loss or exercise in the previous 6 mos., as these proximal experiences may impact the results of this study.
- Participation in a regular exercise program (i.e., > 500 kcal/wk. of planned activity as estimated by questionnaire)
- Not weight stable (+ or - 4.5 kg) for 3 mos. prior to intake.
- Unwilling to be randomized to 1 of 3 exercise groups subsequent to weight loss.
- Pregnant during the previous 6 mos., lactating, or planned pregnancy in the following 15 mos.
- Serious medical risk such as type 1 diabetes, cancer, recent cardiac event (i.e., heart attack, angioplasty, etc.). This is determined by the individual's physician via the clearance to participate in the investigation and the health history (Appendix) interpreted by the staff physician.
- Eating disorders as determined by the Eating Attitudes Test using a score of 20 or greater
- Current treatment for psychological problems, or taking psychotropic medications
- Medications known to significantly affect weight (gain or loss).
- Adherence to specialized diet regimens, i.e., multiple food allergies, vegetarian, macrobiotic, etc.
- Do not have access to grocery shopping and meal preparation (i.e. those in military, college with cafeteria plan, etc.).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: 150 Minutes per Week
Performs 150 minutes of physical activity per week.
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Performs 150 min/wk of planned moderate intensity aerobic exercise.
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Comparatore attivo: 225 Minutes per Week
Performs 225 minutes of physical activity per week.
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Performs 225 min/wk of planned moderate intensity aerobic exercise.
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Comparatore attivo: 300 Minutes per Week
Performs 300 minutes of physical activity per week.
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Performs 300 min/wk of planned moderate intensity aerobic exercise.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevention of Weight Regain
Lasso di tempo: 12 Months
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To compare the effectiveness of 3 exercise recommendations on the prevention of weight regain over 12 mos.
subsequent to clinically significant weight loss (> 5%).
We expect participants will regain weight in a dose-response manner, i.e. greatest, intermediate and least weight regain for the 150, 225, and 300 minute.
groups, respectively.
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12 Months
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Gender Differences in Weight Regain
Lasso di tempo: 12 Months
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To evaluate gender differences in weight regain over 12 months in response to 3 exercise recommendations.
Based on available preliminary data we expect men will regain less weight than women.
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12 Months
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Compensatory Changes to three exercise levels
Lasso di tempo: 12 Months
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Evaluating the impact of potential compensatory changes in daily physical activity and energy intake on weight regain in response to 3 exercise recommendations.
Any observed compensatory responses would inform the development of subsequent targeted interventions.
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12 Months
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Joseph Donnelly, EdD, University of Kansas
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSCL19775
- R01HL111842 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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