Additional Chemotherapy After Neoadjuvant Chemoradiotherapy in Patients With Locally Advanced Rectal Cancer
21 agosto 2012 aggiornato da: Ji Yeon Kim, Chungnam National University
A Phase II Study of Additional Four-week Chemotherapy With Capecitabine During the Resting Periods After Six-week Neoadjuvant Chemoradiotherapy in Patients With Locally Advanced Rectal Cancer
The aim of this study is to evaluate the efficacy and safety of additional neoadjuvant chemotherapy with capecitabine during the resting periods in patients with locally advanced rectal cancer.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Completato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Neoadjuvant chemoradiotherapy (NCRT) has been used as standard treatment modality in patients with locally advanced rectal cancer (LARC) because of increased local control, enhanced sphincter preservation, and less toxicity.NCRT has enhanced down-staging of tumor and reduced local recurrence. However, survival benefit of NCRT has not been demonstrated and the rate of distant metastasis was still reported as high as 30%.
Patients with pathologic complete remission (pCR) after NCRT have shown excellent survival benefit. We inferred that additional chemotherapy during the resting period could enhance the pCR rate. The aim of the present study is to evaluate the safety and efficacy of an additional 4-week chemotherapy with capecitabine after the conventional 6-week NCRT in patients with LARC.
Tipo di studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
44
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Daejeon, Corea, Repubblica di, 301-721
- Chungnam National University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
patients of our hospital
Descrizione
Inclusion Criteria:
- histologically proven, locally advanced adenocarcinoma of the rectum
- an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score of 0-2
- adequate function of major organs
- a signed informed consent.
Exclusion Criteria:
- other co-existing malignancy or malignancy within the last 5 years prior to enrollment
- severe concurrent medical or psychiatric disorders
- prior RT to pelvis
- pregnant or lactating patients
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ji Yeon Kim, MD., PhD, Surgical Oncology Research Lab
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
1 luglio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
1 settembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
21 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 agosto 2012
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
23 agosto 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
23 agosto 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 agosto 2012
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 agosto 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CNUH 10
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