Studio delle capsule di ossicodone a rilascio immediato nel dolore da cancro

Criterio di inclusione:

1. Pazienti di entrambi i sessi di età compresa tra i 18 e gli 80 anni, chi con tumori di ogni tipo.
2. Pazienti con dolore oncologico da moderato a severo, la cui intensità del dolore Numeric Rating Scale ≥4.
3. Pazienti in grado di comprendere e completare la valutazione della Numeric Rating Scale e del Brief Pain Inventory.
4. Pazienti che hanno dato il consenso informato scritto a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti in gravidanza o in allattamento.
2. Pazienti che non sono in grado di gestire efficacemente il proprio dolore con gli oppioidi.
3. Pazienti che necessitano di ≥120 mg di morfina o equivalente per il trattamento del dolore al momento dell'ingresso nello studio;
4. Pazienti che stanno ricevendo chemioterapia o sono ancora nel periodo di risposta della chemioterapia (i pazienti che si trovano nel periodo di intervallo della chemioterapia possono essere arruolati nello studio. Vale a dire, i pazienti che hanno completato la chemioterapia per più di 2 settimane possono essere arruolati o i pazienti che hanno completato la chemioterapia per almeno una settimana possono essere arruolati a discrezione dello sperimentatore).
5. Pazienti che hanno ricevuto radioterapia per metastasi ossee, pazienti che hanno ricevuto radioterapia entro il periodo di 4 settimane prima dell'ingresso nello studio (possono essere arruolati pazienti sottoposti a radioterapia per un'area diversa dall'area del dolore) o pazienti che dovevano ricevere radioterapia per l'area del dolore durante lo studio periodo.
6. I pazienti stanno ricevendo o dovrebbero ricevere farmaci anticonvulsivanti/farmaci antidepressivi considerati dallo sperimentatore per il trattamento del dolore neuropatico. I pazienti stanno ricevendo o dovrebbero ricevere qualsiasi analgesico diverso dal medicinale oggetto dello studio, compresi i FANS.
7. Pazienti con altra malattia instabile o con disfunzione di organi importanti.
8. Pazienti con infezione in corso, ascesso o febbre.
9. Pazienti con funzionalità epatica/renale anomala grave (ALT/aspartato transaminasi/creatinina/azoto ureico) superiore a 3 volte il limite superiore;
10. Ileo paralitico o meccanico;
11. Asma persistente, malattie ostruttive croniche e cuore polmonare;
12. Neoplasie intracraniche e ipertensione endocranica con rischio di depressione respiratoria centrale.
13. Nelle ultime 2 settimane sono stati somministrati inibitori delle monoaminossidasi (IMAO) o farmaci dello stesso tipo;
14. Pazienti che stanno attualmente assumendo un trattamento attivo per l'epilessia o le aritmie.
15. Pazienti con sensibilità nota o record di reazione specifica o allergica all'ossicodone o alla morfina.
16. Pazienti esclusi da controindicazioni, reazioni avverse al farmaco (ADR) e interazioni farmacologiche di ossicodone o morfina come dettagliato nella scheda tecnica, nel riassunto delle caratteristiche del prodotto o nella brochure dello sperimentatore.
17. Pazienti con una storia di abuso di droghe o alcol.
18. Pazienti che hanno partecipato a un altro studio di ricerca clinica che coinvolge una nuova entità chimica entro un mese prima dell'ingresso nello studio.
19. Pazienti il ​​cui trattamento concomitante potrebbe essere modificato durante il periodo dello studio, ad eccezione del trattamento per gli effetti collaterali degli oppioidi.
20. Pazienti che, a giudizio dello sperimentatore, non sono idonei a partecipare allo studio per qualsiasi altro motivo non menzionato nei criteri di inclusione ed esclusione.