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Valori ergospirometrici e WBV negli anziani (EVAWIE)

5 settembre 2012 aggiornato da: Maíra F Pessoa

La vibrazione del corpo intero come alternativa per migliorare i valori ergospirometrici negli anziani: uno studio clinico randomizzato

questo studio si propone di valutare i valori ergospirometrici dopo 03 mesi di allenamento con WBV in persone anziane sane. L'ipotesi è di aumenti dei valori ergospirometrici.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
25

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasile, 50740-560
        • UFPE

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 56 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età compresa tra 60 e 74 anni,
  • Sedentario o moderato A in accordo con la forma abbreviata IPAQ (International Physical Activity Questionnaire) e senza malattia.
  • inoltre, i soggetti dovrebbero raggiungere la soglia ventilatoria 1, considerata dopo il verificarsi di due dei seguenti eventi:
  • il quoziente respiratorio (R) aumenta (R ≥1,1);
  • perdita di linearità tra la curva della ventilazione polmonare (VE) e il consumo di ossigeno (VO2), plateau del VO2 o plateau della frequenza cardiaca (FC) e aumenti della PO2 di fine espirazione (Pet O2)

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi i soggetti con variazioni nei punteggi del Mini-Mental State Examination (MMSE) per età e livello di istruzione in cui il punteggio minimo rappresenta: analfabeta 13 punti, meno di 8 anni di studio è 18 punti, 8 o più anni di studio è 26 punti 11.
  • Sono stati inoltre esclusi fumatori attuali o pregressi, soggetti con trombosi, labirintiti, diabete, instabilità emodinamiche, obesità, osteoporosi, malattie neuromuscolari, malattie polmonari o cardiache, alterazioni dell'elettrocardiogramma a riposo o in esercizio, assunzione di farmaci per il metabolismo osseo/muscolare/cardiaco del cronotropismo o con difficoltà nell'adattare i protocolli

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: WBV e resistenza
utilizzato entrambi gli interventi
Dispositivo: WBV e Resistenza

uso di WBV e dispositivo di resistenza durante 03 mesi in persone anziane sane. Il WBV ha utilizzato aumenti progressivi di tempo e ampiezza e l'allenamento di resistenza migliora il peso.

Per la resistenza: eseguita negli arti superiori e inferiori nella macchina per pesistica Mega II Movement®, linee guida utilizzate dall'American College of Sports Medicine per anziani, con due serie di 08 ripetizioni (75% del peso di un RM), considerato per il calcolo del RM il massimo volontario contrazione isometrica.

Per WBV: piattaforma MY3 utilizzata (Power Plate®, MY3, UK) frequenza 35 hertz, triassiale, ampiezza 02 mm nelle fasi di adattamento e iniziale, crescente a 04 mm nelle fasi intermedia e finale. Il tempo iniziale era di 10 minuti, progredito a 15 min nel secondo mese, concludendo con 20 min. Il tempo di riposo tra le serie è rimasto 01 min.
Sperimentale: WBV e simulazione di resistenza
ha utilizzato la piattaforma vibrante e la finta per l'allenamento di resistenza
Dispositivo: WBV e simulazione di resistenza

ha usato davvero il WBV, ma finto per l'allenamento di resistenza

Per la resistenza: eseguire movimenti simili negli arti superiori e inferiori nella macchina per pesistica Mega II Movement®, senza utilizzare pesi.

Per WBV: piattaforma MY3 utilizzata (Power Plate®, MY3, UK) frequenza 35 hertz, triassiale, ampiezza 02 mm nelle fasi di adattamento e iniziale, crescente a 04 mm nelle fasi intermedia e finale. Il tempo iniziale era di 10 minuti, progredito a 15 min nel secondo mese, concludendo con 20 min. Il tempo di riposo tra le serie è rimasto 01 min.
Sperimentale: Resistenza e finta WBV
esercizi di resistenza usati e sham per piattaforma vibrante
Dispositivo: resistenza e finta WBV

usato solo resistenza

Per la resistenza: eseguita negli arti superiori e inferiori nella macchina per pesistica Mega II Movement®, linee guida utilizzate dall'American College of Sports Medicine per anziani, con due serie di 08 ripetizioni (75% del peso di un RM), considerato per il calcolo del RM il massimo volontario contrazione isometrica.

Per WBV: piattaforma MY3 utilizzata (Power Plate®, MY3, UK) disattivata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
consumo massimo di O2
Lasso di tempo: iniziato e terminato il protocollo dopo 03 mesi
iniziato e terminato il protocollo dopo 03 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Maíra F Pessoa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 settembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 settembre 2012

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ERGOFORCE1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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