- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01681719
Valori ergospirometrici e WBV negli anziani (EVAWIE)
La vibrazione del corpo intero come alternativa per migliorare i valori ergospirometrici negli anziani: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasile, 50740-560
- UFPE
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età compresa tra 60 e 74 anni,
- Sedentario o moderato A in accordo con la forma abbreviata IPAQ (International Physical Activity Questionnaire) e senza malattia.
- inoltre, i soggetti dovrebbero raggiungere la soglia ventilatoria 1, considerata dopo il verificarsi di due dei seguenti eventi:
- il quoziente respiratorio (R) aumenta (R ≥1,1);
- perdita di linearità tra la curva della ventilazione polmonare (VE) e il consumo di ossigeno (VO2), plateau del VO2 o plateau della frequenza cardiaca (FC) e aumenti della PO2 di fine espirazione (Pet O2)
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi i soggetti con variazioni nei punteggi del Mini-Mental State Examination (MMSE) per età e livello di istruzione in cui il punteggio minimo rappresenta: analfabeta 13 punti, meno di 8 anni di studio è 18 punti, 8 o più anni di studio è 26 punti 11.
- Sono stati inoltre esclusi fumatori attuali o pregressi, soggetti con trombosi, labirintiti, diabete, instabilità emodinamiche, obesità, osteoporosi, malattie neuromuscolari, malattie polmonari o cardiache, alterazioni dell'elettrocardiogramma a riposo o in esercizio, assunzione di farmaci per il metabolismo osseo/muscolare/cardiaco del cronotropismo o con difficoltà nell'adattare i protocolli
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: WBV e resistenza
utilizzato entrambi gli interventi
|
uso di WBV e dispositivo di resistenza durante 03 mesi in persone anziane sane. Il WBV ha utilizzato aumenti progressivi di tempo e ampiezza e l'allenamento di resistenza migliora il peso. Per la resistenza: eseguita negli arti superiori e inferiori nella macchina per pesistica Mega II Movement®, linee guida utilizzate dall'American College of Sports Medicine per anziani, con due serie di 08 ripetizioni (75% del peso di un RM), considerato per il calcolo del RM il massimo volontario contrazione isometrica. Per WBV: piattaforma MY3 utilizzata (Power Plate®, MY3, UK) frequenza 35 hertz, triassiale, ampiezza 02 mm nelle fasi di adattamento e iniziale, crescente a 04 mm nelle fasi intermedia e finale. Il tempo iniziale era di 10 minuti, progredito a 15 min nel secondo mese, concludendo con 20 min. Il tempo di riposo tra le serie è rimasto 01 min. |
Sperimentale: WBV e simulazione di resistenza
ha utilizzato la piattaforma vibrante e la finta per l'allenamento di resistenza
|
ha usato davvero il WBV, ma finto per l'allenamento di resistenza Per la resistenza: eseguire movimenti simili negli arti superiori e inferiori nella macchina per pesistica Mega II Movement®, senza utilizzare pesi. Per WBV: piattaforma MY3 utilizzata (Power Plate®, MY3, UK) frequenza 35 hertz, triassiale, ampiezza 02 mm nelle fasi di adattamento e iniziale, crescente a 04 mm nelle fasi intermedia e finale. Il tempo iniziale era di 10 minuti, progredito a 15 min nel secondo mese, concludendo con 20 min. Il tempo di riposo tra le serie è rimasto 01 min. |
Sperimentale: Resistenza e finta WBV
esercizi di resistenza usati e sham per piattaforma vibrante
|
usato solo resistenza Per la resistenza: eseguita negli arti superiori e inferiori nella macchina per pesistica Mega II Movement®, linee guida utilizzate dall'American College of Sports Medicine per anziani, con due serie di 08 ripetizioni (75% del peso di un RM), considerato per il calcolo del RM il massimo volontario contrazione isometrica. Per WBV: piattaforma MY3 utilizzata (Power Plate®, MY3, UK) disattivata. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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consumo massimo di O2
Lasso di tempo: iniziato e terminato il protocollo dopo 03 mesi
|
iniziato e terminato il protocollo dopo 03 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ERGOFORCE1
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