Requisito anestetico e risposta dell'ormone dello stress durante l'intervento chirurgico nei pazienti con lesioni al midollo spinale
19 luglio 2017 aggiornato da: Kyung Yeon Yoo, Chonnam National University Hospital
Chonnam National University Hospital IRB
La lesione del midollo spinale (SCI) riduce i requisiti anestetici e le risposte ormonali allo stress.
Il fabbisogno anestetico e la risposta dell'ormone dello stress vengono confrontati nei pazienti con LM sottoposti ad anestesia con sevoflurano integrato con dosi clinicamente equivalenti di N2O o remifentanil.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Completato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il protossido di azoto (N2O) è spesso usato come coadiuvante anestetico, ma può essere associato a effetti collaterali e tossicità.
Remifentanil condivide caratteristiche con N2O, compresi gli effetti anestetico-riducenti e antinocicettivi e un rapido recupero.
Requisiti anestetici e risposta all'ormone dello stress nei pazienti con LM sottoposti ad anestesia con sevoflurano integrato con dosi clinicamente equivalenti di N2O o remifentanil.
Quarantacinque pazienti con LM programmati per sottoporsi a chirurgia del dolore pressorio al di sotto del livello della lesione vengono assegnati in modo casuale a ricevere il sevoflurano da solo (controllo, n=15) o in combinazione con N2O al 67% (n=15) o infusioni mirate controllate di 1,37 ng/mL di remifentanil (n=15).
La concentrazione di sevoflurano è titolata per mantenere un valore di Bispectral Index (BIS) di 40-50.
Le misurazioni includono le concentrazioni di sevoflurano di fine espirazione, la pressione arteriosa media (MAP), la frequenza cardiaca (FC) e le concentrazioni plasmatiche di catecolamine e cortisolo.
Tipo di studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
45
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gwangju, Corea, Repubblica di, 501-757
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Stato fisico ASA II, con lesioni midollari croniche, clinicamente complete, programmate per un intervento chirurgico per piaga da decubito al di sotto del livello della lesione neurologica in anestesia generale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato fisico ASA II, con lesioni midollari croniche, clinicamente complete, programmate per un intervento chirurgico per piaga da decubito al di sotto del livello della lesione neurologica in anestesia generale.
Criteri di esclusione:
- Malattie cardiovascolari, polmonari o metaboliche. Pazienti che hanno assunto farmaci che potrebbero influenzare le risposte autonomiche o cardiovascolari all'intervento chirurgico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
8 settembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2012
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
12 settembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
21 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2017
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 dicembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010-12-198
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