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Requisito anestetico e risposta dell'ormone dello stress durante l'intervento chirurgico nei pazienti con lesioni al midollo spinale

19 luglio 2017 aggiornato da: Kyung Yeon Yoo, Chonnam National University Hospital

Chonnam National University Hospital IRB

La lesione del midollo spinale (SCI) riduce i requisiti anestetici e le risposte ormonali allo stress. Il fabbisogno anestetico e la risposta dell'ormone dello stress vengono confrontati nei pazienti con LM sottoposti ad anestesia con sevoflurano integrato con dosi clinicamente equivalenti di N2O o remifentanil.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Il protossido di azoto (N2O) è spesso usato come coadiuvante anestetico, ma può essere associato a effetti collaterali e tossicità. Remifentanil condivide caratteristiche con N2O, compresi gli effetti anestetico-riducenti e antinocicettivi e un rapido recupero. Requisiti anestetici e risposta all'ormone dello stress nei pazienti con LM sottoposti ad anestesia con sevoflurano integrato con dosi clinicamente equivalenti di N2O o remifentanil. Quarantacinque pazienti con LM programmati per sottoporsi a chirurgia del dolore pressorio al di sotto del livello della lesione vengono assegnati in modo casuale a ricevere il sevoflurano da solo (controllo, n=15) o in combinazione con N2O al 67% (n=15) o infusioni mirate controllate di 1,37 ng/mL di remifentanil (n=15). La concentrazione di sevoflurano è titolata per mantenere un valore di Bispectral Index (BIS) di 40-50. Le misurazioni includono le concentrazioni di sevoflurano di fine espirazione, la pressione arteriosa media (MAP), la frequenza cardiaca (FC) e le concentrazioni plasmatiche di catecolamine e cortisolo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Gwangju, Corea, Repubblica di, 501-757
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Stato fisico ASA II, con lesioni midollari croniche, clinicamente complete, programmate per un intervento chirurgico per piaga da decubito al di sotto del livello della lesione neurologica in anestesia generale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico ASA II, con lesioni midollari croniche, clinicamente complete, programmate per un intervento chirurgico per piaga da decubito al di sotto del livello della lesione neurologica in anestesia generale.

Criteri di esclusione:

  • Malattie cardiovascolari, polmonari o metaboliche. Pazienti che hanno assunto farmaci che potrebbero influenzare le risposte autonomiche o cardiovascolari all'intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

12 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2010

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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