Cambiamenti delle citochine infiammatorie nelle lacrime di MGD moderata e grave trattate con loteprednolo etabonato topico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Department of Ophthalmology, Yonsei University College of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
(1) disfunzione della ghiandola di Meibomio allo stadio 3 o 4
Criteri di esclusione:
- anamnesi di precedente intervento chirurgico oculare o intraoculare
- infezione oculare, infiammazione oculare non dell'occhio secco, allergia oculare, malattia autoimmune,
- storia di intolleranza o ipersensibilità a qualsiasi componente dei farmaci in studio,
- indossare lenti a contatto durante il periodo di studio, presenza di attuale occlusione puntale,
- gravidanza, donne che allattano e bambini.
- Inoltre, i pazienti sono stati esclusi se stavano utilizzando qualsiasi farmaco topico oculare o sistemico che potesse essere utilizzato per il trattamento della MGD o dell'occhio secco, inclusi antibiotici topici o orali, ciclosporina A topica, steroidi topici o orali, farmaci antinfiammatori non steroidei topici , farmaci topici per allergie oculari o lacrime artificiali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Lotemax con gruppo impacco caldo
loteprednol etabonato topico (lotemax 0,5%) qid e impacco caldo e massaggio oculare (minimo quattro volte, una o due volte al giorno) per 2 mesi
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Comparatore attivo: gruppo di soli impacchi caldi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti delle citochine infiammatorie nelle lacrime di MGD moderata e grave
Lasso di tempo: 1 secondo prima dell'uso topico di loteprednolo etabonato, dopo 1 mese e dopo 2 mesi di utilizzo topico di loteprednolo etabonato
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Le citochine sono state misurate utilizzando il BD Cytometric Bead Array (CBA) (BD Bioscience, San Jose, CA).
Le citochine analizzate erano IL-6, IL-7, IL-8, IL-1β, IL-17α, MCP-1, TNF-α, IL-12p70 e IFN-γ.
In breve, 20 μL di liquido lacrimale sono stati scongelati e aggiunti a una miscela da 50 μL contenente ciascun reagente anticorpo-perlina di cattura e 50 μL di reagente anticorpo-ficoeritrina (Ab-PE).
La miscela è stata successivamente incubata per 3 ore a temperatura ambiente e lavata per rimuovere il reagente Ab-PE rivelatore non legato prima della citometria a flusso.
I dati sono stati acquisiti e analizzati utilizzando il software BD CBA che calcola la concentrazione di citochine in base alle curve standard e un modello di adattamento della curva logistica a quattro parametri.
La citometria a flusso è stata eseguita utilizzando il sistema BDTM LSRII (BD Bioscience, San Jose, CA).
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1 secondo prima dell'uso topico di loteprednolo etabonato, dopo 1 mese e dopo 2 mesi di utilizzo topico di loteprednolo etabonato
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Primo Inserito
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Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
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- 4-2012-0463
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