Argomento preoperatorio Diclofenac come prevenzione dell'edema maculare postoperatorio nei pazienti con retinopatia diabetica
Effetto del Diclofenac topico perioperatorio sull'infiammazione intraoculare dopo l'intervento di cataratta e sull'incidenza di edema maculare postoperatorio nei pazienti con retinopatia diabetica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Split, Croazia, 21000
- Poliklinika Medic Zuljan Jukić
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- presenza di retinopatia diabetica non proliferativa
- presenza della cataratta (LOCS 2-3)
Criteri di esclusione:
- altre malattie oculari croniche o acute
- ipersensibilità a qualsiasi componente del diclofenac collirio pazienti in terapia anticoagulante orale
- allergia ai salicilati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Diclofenac
Pazienti con retinopatia diabetica sottoposti a trattamento preoperatorio con diclofenac
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PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
Gruppo di controllo sottoposto a trattamento con placebo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dello spessore maculare centrale
Lasso di tempo: -7, 0, 1, 7, 30, 90 giorni dopo l'intervento di cataratta
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Lo spessore maculare centrale sarà misurato con macchina OCT.
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-7, 0, 1, 7, 30, 90 giorni dopo l'intervento di cataratta
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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progressione della retinopatia diabetica
Lasso di tempo: -7 e 90 giorni dopo l'intervento di cataratta
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Il grado di retinopatia diabetica sarà valutato sulle fotografie del fondo oculare secondo i criteri ETDRS
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-7 e 90 giorni dopo l'intervento di cataratta
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Concentrazione di IL-12
Lasso di tempo: immediatamente prima dell'intervento di cataratta
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La concentrazione di IL-12 sarà misurata nel campione di umore acquoso prelevato all'inizio dell'intervento di cataratta.
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immediatamente prima dell'intervento di cataratta
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ljubo Znaor, MD PhD, Clinical Hospital Center, Split
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Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie degli occhi
- Malattie del sistema endocrino
- Angiopatie diabetiche
- Complicanze del diabete
- Diabete mellito
- Degenerazione retinica
- Degenerazione maculare
- Malattie della lente
- Malattie retiniche
- Retinopatia diabetica
- Edema maculare
- Cataratta
- Edema
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Inibitori della ciclossigenasi
- Soluzioni farmaceutiche
- Soluzioni oftalmiche
- Diclofenac
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MZJ-2106
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