Concentrazione alveolare minima di sevoflurano con protossido di azoto che induce EEG isoelettrico
Concentrazione alveolare minima di sevoflurano con 60% di protossido di azoto che induce EEG isoelettrico in adulti di mezza età
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'anestesia è stata indotta da sevoflurano in ossigeno. Cisatracurium 0,15 mg kg-1 è stato somministrato dopo la perdita del riflesso delle ciglia, quindi ventilato manualmente fino a quando l'ampiezza di T1 è scesa a 0. È stata eseguita l'intubazione e si è passati alla ventilazione meccanica con un flusso di gas fresco di 2 L min-1. L'anestesia è stata mantenuta rispettivamente con sevoflurano o sevoflurano + 60% di protossido di azoto. L'incisione chirurgica è stata eseguita almeno 30 minuti dopo l'intubazione tracheale, a condizione che la concentrazione di sevoflurano di fine espirazione predeterminata fosse rimasta costante per almeno 30 minuti e che la differenza tra le concentrazioni inspirate e di fine espirazione fosse inferiore al 10%.
L'attività elettrica cerebrale è stata misurata utilizzando Narcotrend Monitor e S/5 Compact Anesthesia Monitor, che mostravano rispettivamente l'EEG non elaborato e il rapporto di soppressione del burst. Il disegno dell'esperimento è riferito al metodo "Dixon up-and-down". Per avida consapevolezza dell'anestesia, il primo soggetto è stato progettato per ricevere una concentrazione di sevoflurano di fine espirazione del 2,5%. La presenza o l'assenza di EEG isoelettrico (Entropy Module) del paziente precedente determinava la concentrazione end-tidal di sevoflurano somministrata al paziente successivo (con un incremento dello 0,2%). L'EEG isoelettrico è stato considerato significativo quando lo stato isoelettrico dura più di 1 minuto. Il tasso massimo di soppressione del burst è stato registrato se non è stato raggiunto l'EEG isoelettrico.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430030
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tra i 45 e i 64 anni
- Classe di stato fisico ASA 1 o 2
- chirurgia addominale elettiva
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- storia di malattia neurologica
- ricevuto farmaci attivi sul sistema nervoso centrale
- frazione di eiezione cardiaca inferiore al 40%
- storia di intubazione difficile o intubazione difficile prevista
- consumo giornaliero di alcol
- obesità, definita come un indice di massa corporea superiore a 30
- senza consenso informato
- altri giudicati inadeguati come soggetti per lo studio da parte della Cattedra di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo 1 Sevoflurano+protossido di azoto
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60% protossido di azoto + 40% ossigeno + sevoflurano
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|
Comparatore attivo: Gruppo 2 Sevoflurano
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100% ossigeno+ sevoflurano
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
MACie
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Minima concentrazione alveolare di sevoflurano e elettroencefalogramma isoelettrico (EEG) che induce NO nel 50% dei soggetti (MACie)
|
30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TJMZK20120903
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