Concentrazione alveolare minima di sevoflurano con protossido di azoto che induce EEG isoelettrico
Concentrazione alveolare minima di sevoflurano con 60% di protossido di azoto che induce EEG isoelettrico in adulti di mezza età
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'anestesia è stata indotta da sevoflurano in ossigeno. Cisatracurium 0,15 mg kg-1 è stato somministrato dopo la perdita del riflesso delle ciglia, quindi ventilato manualmente fino a quando l'ampiezza di T1 è scesa a 0. È stata eseguita l'intubazione e si è passati alla ventilazione meccanica con un flusso di gas fresco di 2 L min-1. L'anestesia è stata mantenuta rispettivamente con sevoflurano o sevoflurano + 60% di protossido di azoto. L'incisione chirurgica è stata eseguita almeno 30 minuti dopo l'intubazione tracheale, a condizione che la concentrazione di sevoflurano di fine espirazione predeterminata fosse rimasta costante per almeno 30 minuti e che la differenza tra le concentrazioni inspirate e di fine espirazione fosse inferiore al 10%.
L'attività elettrica cerebrale è stata misurata utilizzando Narcotrend Monitor e S/5 Compact Anesthesia Monitor, che mostravano rispettivamente l'EEG non elaborato e il rapporto di soppressione del burst. Il disegno dell'esperimento è riferito al metodo "Dixon up-and-down". Per avida consapevolezza dell'anestesia, il primo soggetto è stato progettato per ricevere una concentrazione di sevoflurano di fine espirazione del 2,5%. La presenza o l'assenza di EEG isoelettrico (Entropy Module) del paziente precedente determinava la concentrazione end-tidal di sevoflurano somministrata al paziente successivo (con un incremento dello 0,2%). L'EEG isoelettrico è stato considerato significativo quando lo stato isoelettrico dura più di 1 minuto. Il tasso massimo di soppressione del burst è stato registrato se non è stato raggiunto l'EEG isoelettrico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430030
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tra i 45 e i 64 anni
- Classe di stato fisico ASA 1 o 2
- chirurgia addominale elettiva
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- storia di malattia neurologica
- ricevuto farmaci attivi sul sistema nervoso centrale
- frazione di eiezione cardiaca inferiore al 40%
- storia di intubazione difficile o intubazione difficile prevista
- consumo giornaliero di alcol
- obesità, definita come un indice di massa corporea superiore a 30
- senza consenso informato
- altri giudicati inadeguati come soggetti per lo studio da parte della Cattedra di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo 1 Sevoflurano+protossido di azoto
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60% protossido di azoto + 40% ossigeno + sevoflurano
|
|
Comparatore attivo: Gruppo 2 Sevoflurano
|
100% ossigeno+ sevoflurano
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
MACie
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Minima concentrazione alveolare di sevoflurano e elettroencefalogramma isoelettrico (EEG) che induce NO nel 50% dei soggetti (MACie)
|
30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TJMZK20120903
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