Indagine clinica sugli effetti del trattamento con succo di Bayberry in soggetti adulti con caratteristiche di steatosi epatica
Effetti del succo cinese di Bayberry sugli enzimi epatici e sull'attività antiossidante del plasma in soggetti adulti con caratteristiche di steatosi epatica: uno studio randomizzato controllato con placebo
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Guangdong
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Shaoguan, Guangdong, Cina, 512005
- The affiliated hospital of Shaoguan University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di inclusione dei soggetti erano di età compresa tra 18 e 25 anni,
- BMI [peso corporeo diviso altezza al quadrato (in kg/m2)] > 23,
- mancanza di ingestione eccessiva di alcol confermata da un attento interrogatorio da parte del medico di base e dei dietisti (consumo inferiore a 70 g di alcol nella donna e 140 g nel maschio a settimana), e
- la presenza di due dei tre seguenti criteri diagnostici della steatosi epatica: aumento dell'ecogenicità epatica rispetto alla milza o ai reni, offuscamento della vascolarizzazione epatica e profonda attenuazione del segnale ecografico.
Criteri di esclusione:
- uso eccessivo di alcol,
- Epatite virale,
- diabete di tipo 1 o 2,
- malattie gastrointestinali o del connettivo,
- pancreatite cronica,
- cirrosi epatica,
- calcoli renali o insufficienza renale;
- uso di acido acetilsalicilico o altri farmaci antipiastrinici, statine di fibrati, farmaci ipoglicemizzanti orali, nitrati, farmaci antinfiammatori non steroidei, corticosteroidi o farmaci che interferiscono con la coagulazione;
- integrazione con vitamine o antiossidanti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Succo di bayberry cinese
Consumare 500 ml di CBJ/giorno (250 ml di CBJ due volte al giorno)
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Consumare 500 ml di CBJ/giorno (250 ml di CBJ due volte al giorno)
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Comparatore placebo: Placebo
Consumare 500 ml di placebo/giorno (250 ml di placebo due volte al giorno)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Profilo dei lipidi plasmatici
Lasso di tempo: Quattro settimane
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Quattro settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Wenyi Zhong, MD, Shaoguan University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SGU-01
- 81172655 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Natural Science Foundation of China)
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