Indagine clinica sugli effetti del trattamento con succo di Bayberry in soggetti adulti con caratteristiche di steatosi epatica
1 dicembre 2012 aggiornato da: Shaoguan University
Effetti del succo cinese di Bayberry sugli enzimi epatici e sull'attività antiossidante del plasma in soggetti adulti con caratteristiche di steatosi epatica: uno studio randomizzato controllato con placebo
Il bayberry cinese, una delle sei specie di Myrica originarie della Cina, è ricco di antociani e la cianidina-3-O-glucoside (C3G) è stata identificata come uno dei principali componenti degli antociani.
In precedenti studi sugli animali condotti da noi e da altri ricercatori, è stato dimostrato che le antocianine migliorano la dislipidemia e la steatosi epatica in diversi modelli di roditori.
Lo scopo del presente studio era di esaminare gli effetti del succo di bayberry cinese (CBJ) sul profilo lipidico sierico e sui livelli di biomarcatori correlati allo stato antiossidante nei giovani adulti con caratteristiche di steatosi epatica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Shaoguan, Guangdong, Cina, 512005
- The affiliated hospital of Shaoguan University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 25 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di inclusione dei soggetti erano di età compresa tra 18 e 25 anni,
- BMI [peso corporeo diviso altezza al quadrato (in kg/m2)] > 23,
- mancanza di ingestione eccessiva di alcol confermata da un attento interrogatorio da parte del medico di base e dei dietisti (consumo inferiore a 70 g di alcol nella donna e 140 g nel maschio a settimana), e
- la presenza di due dei tre seguenti criteri diagnostici della steatosi epatica: aumento dell'ecogenicità epatica rispetto alla milza o ai reni, offuscamento della vascolarizzazione epatica e profonda attenuazione del segnale ecografico.
Criteri di esclusione:
- uso eccessivo di alcol,
- Epatite virale,
- diabete di tipo 1 o 2,
- malattie gastrointestinali o del connettivo,
- pancreatite cronica,
- cirrosi epatica,
- calcoli renali o insufficienza renale;
- uso di acido acetilsalicilico o altri farmaci antipiastrinici, statine di fibrati, farmaci ipoglicemizzanti orali, nitrati, farmaci antinfiammatori non steroidei, corticosteroidi o farmaci che interferiscono con la coagulazione;
- integrazione con vitamine o antiossidanti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Succo di bayberry cinese
Consumare 500 ml di CBJ/giorno (250 ml di CBJ due volte al giorno)
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Consumare 500 ml di CBJ/giorno (250 ml di CBJ due volte al giorno)
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Comparatore placebo: Placebo
Consumare 500 ml di placebo/giorno (250 ml di placebo due volte al giorno)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Profilo dei lipidi plasmatici
Lasso di tempo: Quattro settimane
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Quattro settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Wenyi Zhong, MD, Shaoguan University
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 ottobre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 ottobre 2012
Primo Inserito (Stima)
16 ottobre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 dicembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 dicembre 2012
Ultimo verificato
1 dicembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SGU-01
- 81172655 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Natural Science Foundation of China)
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