Tenofovir disoproxil fumarato vs. entecavir in pazienti con epatite cronica B con risposta virologica parziale a entecavir (STEEP)

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con CHB (HBsAg positivi da più di 6 mesi)
2. Età 19 anni
3. Pazienti HBeAg positivi o negativi
4. Pazienti che ricevono entecavir 0,5 mg per più di 12 mesi
5. DNA dell'HBV rilevabile mediante PCR in tempo reale (HBV > 60 IU/mL)
6. Funzionalità epatica compensata (punteggio Child-Pugh-Turcotte ≤7, tempo di protrombina 3 sec sopra ULN o INR ≤1,5, albumina sierica >3 g/dL, bilirubina totale <2,5 mg/dL, nessuna storia di sanguinamento da varici, diuretici o ascite che richiedono paracentesi, encefalopatia epatica)

Criteri di esclusione:

1. Storia di trattamento con analogo nucleotidico diverso da 0,5 mg di ETV
2. Livello di creatinina sierica > 1,5 mg/dL o clearance della creatinina < 50 ml/min
3. Conta assoluta dei neutrofili ≤ 1000 cell/mL
4. Livello di emoglobina ≤ 10 g/dL negli uomini o ≤ 9 g/dL nelle donne
5. Mutazioni di resistenza antivirale su rtT184, rtS202 o rtM250 + rtM204V/I
6. Un test anticorpale positivo per il virus dell'immunodeficienza umana, il virus dell'epatite C o il virus dell'epatite D
7. Gravidanza o allattamento
8. HCC (nei casi in cui i livelli di alfa-fetoproteina erano superiori a 100 ng/ml, è stata eseguita una tomografia computerizzata addominale o una risonanza magnetica per escludere l'HCC)
9. Tumore maligno non trattato diverso da HCC.