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Studio di EVP-6124 (Alpha-7 nAChR) come trattamento procognitivo aggiuntivo in soggetti schizofrenici in terapia antipsicotica atipica cronica stabile

2 maggio 2016 aggiornato da: FORUM Pharmaceuticals Inc

Uno studio di fase 3 randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, parallelo, di 26 settimane su 2 dosi di un agonista del recettore nicotinico dell'acetilcolina alfa-7 (EVP-6124) o placebo come trattamento pro-cognitivo aggiuntivo in soggetti con schizofrenia su Terapia antipsicotica atipica cronica stabile

Lo scopo di questo studio è determinare se EVP-6124 (un agonista alfa-7 nAChR) migliora le capacità cognitive dei soggetti con schizofrenia che stanno anche assumendo una terapia antipsicotica stabile.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
753

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Caba, Argentina
      • Cordoba, Argentina
      • Mendoza, Argentina
    • Buenos Aires
      • La Plata, Buenos Aires, Argentina
  • Australia
      • Melbourne, Australia
  • Brasile
      • Rio de Janeiro, Brasile
      • Sao Paulo, Brasile
    • SP
      • Itapira, SP, Brasile
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
    • British Columbia
      • Penticton, British Columbia, Canada
    • Ontario
      • Chatham, Ontario, Canada
      • Kingston, Ontario, Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
  • Federazione Russa
      • Moscow, Federazione Russa
      • Saint-Petersburg, Federazione Russa
      • Stavropol, Federazione Russa
    • Arkangelsk region
      • Talagi, Arkangelsk region, Federazione Russa
  • Germania
      • Achim, Germania
      • Berlin, Germania
      • Dusseldorf, Germania
      • Freiburg, Germania
      • Leipzig, Germania
      • Mittweida, Germania
      • Munchen, Germania
      • Regebsburg, Germania
      • Regensburg, Germania
      • Stralsund, Germania
      • Wiesbaden, Germania
  • Messico
    • D.F
      • Mexico, D.F, Messico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Messico
    • Neuvo Leon
      • Monterrey, Neuvo Leon, Messico
  • Polonia
      • Bialystok, Polonia
      • Gdansk, Polonia
      • Lodz, Polonia
      • Lublin, Polonia
      • Torun, Polonia
      • Tuszyn, Polonia
      • Warszawa, Polonia
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia
      • Kragujevac, Serbia
      • Nis, Serbia
      • Novi Knezevac, Serbia
  • Singapore
      • Singapore, Singapore
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna
      • Madrid, Spagna
    • Barcelona
      • Mataro, Barcelona, Spagna
    • Castilla y Leon
      • Salamanca, Castilla y Leon, Spagna
      • Zamora, Castilla y Leon, Spagna
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Spagna
      • Coslada, Madrid, Spagna
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Spagna
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti
    • California
      • Anaheim, California, Stati Uniti
      • Bellflower, California, Stati Uniti
      • Costa Mesa, California, Stati Uniti
      • Culver City, California, Stati Uniti
      • Downey, California, Stati Uniti
      • Escondido, California, Stati Uniti
      • Los Angeles, California, Stati Uniti
      • Oceanside, California, Stati Uniti
      • Orange, California, Stati Uniti
      • San Diego, California, Stati Uniti
      • Torrance, California, Stati Uniti
    • Florida
      • Lauderhill, Florida, Stati Uniti
      • Miami, Florida, Stati Uniti
      • North Miami, Florida, Stati Uniti
      • Orange City, Florida, Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Stati Uniti
    • Missouri
      • Creve Coeur, Missouri, Stati Uniti
      • O'Fallon, Missouri, Stati Uniti
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Stati Uniti
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti
    • New York
      • Cedarhurst, New York, Stati Uniti
      • New York, New York, Stati Uniti
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Conshohocken, Pennsylvania, Stati Uniti
      • Norristown, Pennsylvania, Stati Uniti
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti
  • Ucraina
      • Donetsk, Ucraina
      • Ivano-Frankivsk, Ucraina
      • Kharkiv, Ucraina
      • Kyiv, Ucraina
      • Lugansk, Ucraina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età dai 18 ai 50 anni compresi
  • Consenso informato firmato, che indica che il soggetto comprende lo scopo e le procedure richieste per lo studio, prima dell'inizio di qualsiasi procedura specifica dello studio. I soggetti che non sono in grado di fornire il consenso informato non saranno inclusi nello studio.
  • Risiede in una situazione di vita stabile, secondo il giudizio dell'investigatore, e deve avere un informatore identificato che dovrebbe essere coerente durante tutto lo studio. Se possibile, l'informatore dovrebbe accompagnare il soggetto o essere disponibile per le valutazioni di persona allo screening, al basale (giorno 1) e alle visite finali dello studio. Ove possibile, sono preferite le valutazioni dell'informatore personale in tutte le visite di studio pertinenti. Tuttavia, se l'informatore non è disponibile per valutazioni di persona, l'intervista telefonica è accettabile. L'informatore deve essere disponibile per un'intervista telefonica durante lo studio a tutte le visite. Finché sia ​​la visita dell'informatore che la visita del soggetto sono all'interno delle finestre delle visite di studio, non è necessario che avvengano lo stesso giorno. L'informatore deve interagire con il soggetto almeno 2 volte alla settimana.
  • Diagnosi di schizofrenia di almeno 3 anni di durata. Questa diagnosi può essere stabilita utilizzando SCID-I, valutazioni cliniche dirette, famiglia, informatori e conferma della diagnosi da fonti cliniche. Questi possono includere cartelle cliniche, conferma della diagnosi da parte del medico curante tramite contatto telefonico o conferma scritta dalla clinica curante. Se le fonti elencate non sono disponibili, possono essere accettate anche altre fonti di conferma diagnostica dopo averne discusso con il supervisore medico.
  • Trattati con farmaci antipsicotici atipici (in qualsiasi forma di dosaggio approvata) diversi dalla clozapina a una dose stabile per almeno 8 settimane prima dello screening ed essere clinicamente stabili; il soggetto deve rimanere clinicamente stabile (a parere del ricercatore principale) attraverso la randomizzazione. È consentito l'uso di un massimo di 2 farmaci antipsicotici atipici, purché, a parere dello sperimentatore, il secondo farmaco non sia necessario per controllare i sintomi psicotici resistenti al trattamento o intrattabili. Nessun soggetto verrà lavato via dalla terapia antipsicotica per diventare idoneo per questo studio.
  • Gravità del carico dei sintomi clinici della schizofrenia definita da quanto segue: un punteggio dell'elemento di disorganizzazione concettuale della Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) ≤ 4; e un punteggio dell'item Comportamento allucinatorio BPRS ≤ 5, o un punteggio dell'item Contenuto del pensiero insolito ≤ 5. Sia il Comportamento allucinatorio che il Contenuto del pensiero insolito, ma non entrambi, possono avere un punteggio di 6 (ma non > 6).
  • Punteggio totale della scala Simpson-Angus (SAS) ≤ 6
  • Punteggio totale della Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS) ≤ 10
  • - Stato di salute generale accettabile per la partecipazione a uno studio clinico di 26 settimane
  • I soggetti fertili e sessualmente attivi (uomini e donne) devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante lo studio
  • Ottima conoscenza (orale e scritta) della lingua in cui verranno somministrate le prove standardizzate
  • La capacità di astenersi dall'utilizzare tabacco o altri prodotti contenenti nicotina per almeno 30 minuti prima di qualsiasi test cognitivo

Criteri di esclusione:

  • Ricovero in ospedale entro 12 settimane prima dello screening o durante il periodo di screening, o modifica del farmaco antipsicotico o della dose entro 8 settimane prima dello screening o durante il periodo di screening.
  • Partecipazione a un altro studio clinico terapeutico (somministrazione di farmaci) negli ultimi 2 mesi.
  • Ricovero psichiatrico o carcerazione a causa di sintomi di rottura o esacerbazioni acute per un periodo di 3 mesi prima dello screening. I soggetti con un recente ricovero o carcerazione "sociale" possono essere inseriti in screening previa consultazione con il monitor medico
  • Probabilità, secondo l'opinione dello sperimentatore, che il soggetto o l'informatore non saranno in grado di completare uno studio di 26 settimane
  • Trattamento con farmaci antipsicotici proibiti e/o trattamento con più di 2 farmaci antipsicotici consentiti. Il trattamento con un farmaco antipsicotico di prima generazione (antipsicotico tipico) è vietato a meno che non sia somministrato a basse dosi dopo aver discusso con il monitor medico
  • Trattamento in corso con qualsiasi agente anticolinergico
  • Criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quarta edizione (DSM-IV) soddisfatti per abuso di alcol negli ultimi 3 mesi o abuso di sostanze (diverse dalla nicotina) negli ultimi 6 mesi prima dello screening
  • Rischio di suicidio significativo come definito da 1) ideazione suicidaria come approvato dagli elementi 4 o 5 della Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) nell'ultimo anno; 2) comportamento suicidario rilevato dal C-SSRS negli ultimi 2 anni, o 3) colloquio ed esame psichiatrico
  • Ictus entro 6 mesi prima dello screening, storia di tumore cerebrale, ematoma subdurale o altra condizione neurologica clinicamente significativa, trauma cranico con perdita di coscienza entro 12 mesi prima dello screening
  • Sono esclusi gli antidepressivi inibitori delle monoaminossidasi o i farmaci triciclici utilizzati in dosi antidepressive. Altri farmaci antidepressivi sono consentiti se il soggetto è stato trattato con una dose stabile per almeno 3 mesi prima dello screening
  • Immunosoppressori, stabilizzatori dell'umore, uso cronico di un farmaco ipnotico sedativo, assunzione cronica di dosi clinicamente significative di analgesici contenenti oppioidi o qualsiasi trattamento metadonico in corso, tutto a giudizio dello sperimentatore può essere consentito a seconda delle circostanze
  • Uso di stimolanti del sistema nervoso centrale (SNC).
  • Terapia con nicotina (compresi i cerotti), vareniclina (Chantix) o agenti terapeutici simili negli ultimi sei mesi prima dello screening
  • L'uso di un farmaco benzodiazepinico è consentito se il soggetto non ha avuto un cambiamento nel farmaco o nella dose per almeno 3 mesi. Per i soggetti a cui sono state prescritte benzodiazepine, le benzodiazepine a breve durata d'azione devono essere utilizzate quando possibile. L'uso di benzodiazepine ad azione prolungata può essere accettabile previa autorizzazione del monitor medico. Quando possibile, le benzodiazepine non devono essere somministrate entro 3 ore prima del test cognitivo. Non è consentito l'uso di più di un farmaco sedativo-ipnotico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: EVP-6124, basso dosaggio
dose bassa, compresse, una volta al giorno, dal giorno 1 al giorno 182
Droga: EVP-6124
Armi 1, 2
Sperimentale: EVP-6124, dose elevata
dose elevata, compresse, una volta al giorno, dal giorno 1 al giorno 182
Droga: EVP-6124
Armi 1, 2
Comparatore placebo: EVP-6124, placebo
Placebo, compresse, una volta al giorno, dal giorno -14 al giorno 182
Droga: Placebo
Braccio 3

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento rispetto al basale nella ricerca sulla misurazione e il trattamento per migliorare la cognizione nella schizofrenia (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB) al giorno 182
Lasso di tempo: Baseline fino al giorno 182 o risoluzione anticipata
Baseline fino al giorno 182 o risoluzione anticipata
Sicurezza e tollerabilità di EVP-6124 o placebo in soggetti con schizofrenia
Lasso di tempo: Screening (dal giorno -42 al giorno -15) al giorno 182 o conclusione anticipata
Tutte le esperienze avverse segnalate spontaneamente dal soggetto e/o osservate dallo sperimentatore e valutazione clinica ripetuta di esami fisici, segni vitali, ECG a 12 derivazioni (elettrocardiogramma), ECG ambulatoriale e test di laboratorio (ematologia/sangue/chimica/analisi delle urine)
Screening (dal giorno -42 al giorno -15) al giorno 182 o conclusione anticipata
Passaggio dal basale nella Schizophrenia Cognition Rating Scale (SCoRs) al giorno 182
Lasso di tempo: Dalla linea di base al giorno 182 o alla conclusione anticipata
Dalla linea di base al giorno 182 o alla conclusione anticipata

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Passaggio dal basale nella scala dei sintomi positivi e negativi (PANSS) al giorno 182
Lasso di tempo: Baseline fino al giorno 182 o risoluzione anticipata
Baseline fino al giorno 182 o risoluzione anticipata
Modifica dal basale nel Clinical Global Impression-Severity (CGI-S) al giorno 182
Lasso di tempo: Baseline fino al giorno 182 o risoluzione anticipata
Baseline fino al giorno 182 o risoluzione anticipata
Passaggio dal basale nella Clinical Global Impression Change Scale (CGI-C) al giorno 182
Lasso di tempo: Baseline fino al giorno 182 o risoluzione anticipata
Baseline fino al giorno 182 o risoluzione anticipata
Passaggio dal basale nell'EuroQOL-5D (EQ-5D) al giorno 182
Lasso di tempo: Baseline fino al giorno 182 o risoluzione anticipata
Baseline fino al giorno 182 o risoluzione anticipata

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
FORUM Pharmaceuticals Inc

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Syneos Health
NeuroCog Trials, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 maggio 2016

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • EVP-6124-015
  • 2012-003208-10 (Numero EudraCT)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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