Terapia focale per il cancro alla prostata localizzato mediante elettroporazione irreversibile (Nano)

Criterio di inclusione:

• Cancro alla prostata istologicamente provato, Gleason Score </=7
• Una lesione visibile anteriore su mpMRI, che è accessibile al trattamento IRE
• Biopsie prostatiche transperineali (mappatura templare e/o mirate limitate) correlate a lesione clinicamente significativa nell'area della lesione visibile alla RM (entro 2 zone di Barzell)
• Assenza di malattia clinicamente significativa al di fuori della zona di trattamento pianificata, dai risultati istopatologici e/o mpMRI
• Malattia allo stadio radiologico T1-T2cN0M0, come determinato dalle linee guida locali
• PSA sierico </=15 ng/ml
• Aspettativa di vita >/= 10 anni
• Consenso informato firmato dal paziente
• Una comprensione della lingua inglese sufficiente per comprendere le informazioni scritte e verbali sul processo di prova e consenso

Criteri di esclusione:

• Uomini che hanno avuto una precedente radioterapia
• Uomini che hanno avuto la soppressione degli androgeni/trattamento ormonale nei 12 mesi precedenti per il cancro alla prostata
• Uomini con evidenza di malattia metastatica o malattia linfonodale al di fuori della prostata alla scintigrafia ossea o all'imaging trasversale
• Uomini con un tumore non visibile su mpMRI
• Uomini con incapacità di tollerare un'ecografia transrettale
• Uomini con allergie al lattice
• Uomini che hanno subito un precedente intervento chirurgico rettale significativo che impedisce l'inserimento della sonda TRUS (deciso il tipo di intervento chirurgico nei singoli casi)
• Uomini che hanno avuto precedenti IRE, HIFU, criochirurgia, terapia termica o microonde alla prostata.
• Uomini che hanno subito una resezione transuretrale della prostata (TURP) per sintomi sintomatici del tratto urinario inferiore entro 6 mesi. Questi pazienti possono essere inclusi nello studio se differiti dal consenso e dallo screening fino ad almeno 6 mesi dopo la TURP.
• Uomini non idonei per interventi chirurgici importanti valutati da un consulente anestesista
• Uomini che non possono sottoporsi a risonanza magnetica pelvica (grave claustrofobia, pacemaker cardiaco permanente, impianto metallico ecc. che possono contribuire in modo significativo alle immagini)
• Presenza di impianti/stent metallici nell'uretra
• Uomini con insufficienza renale con una velocità di filtrazione glomerulare <35 ml/min (incapaci di tollerare la risonanza magnetica potenziata con mezzo di contrasto dinamico con gadolinio).