Studi di neuroimaging sulle cefalee primarie croniche utilizzando la tomografia a emissione di positroni e la risonanza magnetica
26 giugno 2015 aggiornato da: University of California, San Francisco
Gli investigatori ipotizzano che le cefalee primarie croniche siano accompagnate da un modello discreto di metabolismo cerebrale e attività che coinvolgono le strutture cerebrali correlate allo sviluppo di esacerbazioni acute e alla modulazione del dolore.
Tali strutture includono il tronco cerebrale, l'ipotalamo e la corteccia orbitofrontale e possono essere definite utilizzando l'imaging cerebrale funzionale.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Completato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivi specifici dello studio includono:
- Per determinare il modello del metabolismo cerebrale utilizzando la tomografia a emissione di positroni (PET) riscontrata nell'emicrania cronica, nell'emicrania episodica e nei pazienti di controllo.
- Per determinare i cambiamenti delle reti cerebrali dello stato di riposo utilizzando la risonanza magnetica (MRI) tra pazienti con mal di testa cronico o episodico e volontari sani.
Tipo di studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
78
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94115 & 94158
- UCSF
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con emicrania episodica, emicrania cronica e pazienti di controllo.
Le definizioni sono prese per l'International Classification of Headache Disorders-2nd Edition (vedi riferimenti).
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni
- Nessuna controindicazione medica.
Gruppo cefalea cronica:
- Pazienti con cefalee croniche primarie che stanno vivendo fasi con dolore di fondo così come abituali esacerbazioni del dolore.
- In grado di fornire il consenso informato.
- Non incinta o che sta pianificando di diventarlo, con un test di gravidanza prima della scansione.
Gruppo di controllo e gruppo di emicrania episodica:
- Pazienti con emicrania episodica
- In grado di fornire il consenso informato.
- Non incinta o che sta pianificando di diventarlo, con un test di gravidanza prima della scansione.
Criteri di esclusione:
- Prendendo una prevenzione dell'emicrania attualmente o negli ultimi quindici giorni.
- Claustrofobia nota
- La paziente è incinta, sta pianificando una gravidanza o rimane incinta.
- Pazienti con protesi metalliche.
- Pazienti che hanno avuto uno studio che coinvolge radiazioni entro un anno prima dell'arruolamento in questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
3
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
|---|
|
Controllo
Soggetti senza mal di testa.
|
|
Emicrania episodica
Pazienti con meno di 15 giorni di mal di testa al mese che soddisfano i criteri della classificazione internazionale dei disturbi della cefalea 2R (ICHD-2a edizione rivista) per l'emicrania episodica.
|
|
Emicrania cronica
Pazienti che soddisfano i criteri della classificazione internazionale delle cefalee (ICHD) -2R per l'emicrania cronica (più di 15 giorni al mese).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Schema del metabolismo cerebrale mediante tomografia a emissione di positroni (PET).
Lasso di tempo: Stimato in circa tre anni dopo il basale
|
Studi di neuroimaging sulle cefalee primarie croniche utilizzando la tomografia a emissione di positroni e la risonanza magnetica per determinare il modello del metabolismo cerebrale.
|
Stimato in circa tre anni dopo il basale
|
|
Cambiamenti delle reti cerebrali dello stato di riposo mediante risonanza magnetica (MRI)
Lasso di tempo: Stimato in circa tre anni dopo il basale
|
Studi di neuroimaging sulle cefalee primarie croniche utilizzando la tomografia a emissione di positroni e la risonanza magnetica (MRI) per determinare eventuali cambiamenti delle reti cerebrali a riposo
|
Stimato in circa tre anni dopo il basale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Amy Tso, MD, University of California, San Francisco
- Investigatore principale: Peter Goadsby, MD PhD, University of California, San Francisco
- Investigatore principale: Amy Gelfand, MD, University of California, San Francisco
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Rolke R, Baron R, Maier C, Tolle TR, Treede -DR, Beyer A, Binder A, Birbaumer N, Birklein F, Botefur IC, Braune S, Flor H, Huge V, Klug R, Landwehrmeyer GB, Magerl W, Maihofner C, Rolko C, Schaub C, Scherens A, Sprenger T, Valet M, Wasserka B. Quantitative sensory testing in the German Research Network on Neuropathic Pain (DFNS): standardized protocol and reference values. Pain. 2006 Aug;123(3):231-243. doi: 10.1016/j.pain.2006.01.041. Epub 2006 May 11. Erratum In: Pain. 2006 Nov;125(1-2):197.
- Headache Classification Subcommittee of the International Headache Society. The International Classification of Headache Disorders: 2nd edition. Cephalalgia. 2004;24 Suppl 1:9-160. doi: 10.1111/j.1468-2982.2003.00824.x. No abstract available.
- Bigal ME, Serrano D, Reed M, Lipton RB. Chronic migraine in the population: burden, diagnosis, and satisfaction with treatment. Neurology. 2008 Aug 19;71(8):559-66. doi: 10.1212/01.wnl.0000323925.29520.e7.
- Scher AI, Stewart WF, Liberman J, Lipton RB. Prevalence of frequent headache in a population sample. Headache. 1998 Jul-Aug;38(7):497-506. doi: 10.1046/j.1526-4610.1998.3807497.x.
- Greicius MD, Krasnow B, Reiss AL, Menon V. Functional connectivity in the resting brain: a network analysis of the default mode hypothesis. Proc Natl Acad Sci U S A. 2003 Jan 7;100(1):253-8. doi: 10.1073/pnas.0135058100. Epub 2002 Dec 27.
- Bahra A, Matharu MS, Buchel C, Frackowiak RS, Goadsby PJ. Brainstem activation specific to migraine headache. Lancet. 2001 Mar 31;357(9261):1016-7. doi: 10.1016/s0140-6736(00)04250-1.
- Headache Classification Committee; Olesen J, Bousser MG, Diener HC, Dodick D, First M, Goadsby PJ, Gobel H, Lainez MJ, Lance JW, Lipton RB, Nappi G, Sakai F, Schoenen J, Silberstein SD, Steiner TJ. New appendix criteria open for a broader concept of chronic migraine. Cephalalgia. 2006 Jun;26(6):742-6. doi: 10.1111/j.1468-2982.2006.01172.x.
- Raichle ME, MacLeod AM, Snyder AZ, Powers WJ, Gusnard DA, Shulman GL. A default mode of brain function. Proc Natl Acad Sci U S A. 2001 Jan 16;98(2):676-82. doi: 10.1073/pnas.98.2.676.
- Valet M, Sprenger T, Boecker H, Willoch F, Rummeny E, Conrad B, Erhard P, Tolle TR. Distraction modulates connectivity of the cingulo-frontal cortex and the midbrain during pain--an fMRI analysis. Pain. 2004 Jun;109(3):399-408. doi: 10.1016/j.pain.2004.02.033.
- Welch KM, Goadsby PJ. Chronic daily headache: nosology and pathophysiology. Curr Opin Neurol. 2002 Jun;15(3):287-95. doi: 10.1097/00019052-200206000-00011.
- Bergerot A, Holland PR, Akerman S, Bartsch T, Ahn AH, MaassenVanDenBrink A, Reuter U, Tassorelli C, Schoenen J, Mitsikostas DD, van den Maagdenberg AM, Goadsby PJ. Animal models of migraine: looking at the component parts of a complex disorder. Eur J Neurosci. 2006 Sep;24(6):1517-34. doi: 10.1111/j.1460-9568.2006.05036.x.
- Goadsby PJ, Lipton RB, Ferrari MD. Migraine--current understanding and treatment. N Engl J Med. 2002 Jan 24;346(4):257-70. doi: 10.1056/NEJMra010917. No abstract available.
- Afridi SK, Goadsby PJ. Neuroimaging of migraine. Curr Pain Headache Rep. 2006 Jun;10(3):221-4. doi: 10.1007/s11916-006-0049-4.
- Weiller C, May A, Limmroth V, Juptner M, Kaube H, Schayck RV, Coenen HH, Diener HC. Brain stem activation in spontaneous human migraine attacks. Nat Med. 1995 Jul;1(7):658-60. doi: 10.1038/nm0795-658.
- Afridi SK, Matharu MS, Lee L, Kaube H, Friston KJ, Frackowiak RS, Goadsby PJ. A PET study exploring the laterality of brainstem activation in migraine using glyceryl trinitrate. Brain. 2005 Apr;128(Pt 4):932-9. doi: 10.1093/brain/awh416. Epub 2005 Feb 10.
- Afridi SK, Giffin NJ, Kaube H, Friston KJ, Ward NS, Frackowiak RS, Goadsby PJ. A positron emission tomographic study in spontaneous migraine. Arch Neurol. 2005 Aug;62(8):1270-5. doi: 10.1001/archneur.62.8.1270.
- Denuelle M, Fabre N, Payoux P, Chollet F, Geraud G. Hypothalamic activation in spontaneous migraine attacks. Headache. 2007 Nov-Dec;47(10):1418-26. doi: 10.1111/j.1526-4610.2007.00776.x.
- Goadsby PJ, Hargreaves R. Refractory migraine and chronic migraine: pathophysiological mechanisms. Headache. 2008 Oct;48(9):1399-405. doi: 10.1111/j.1526-4610.2008.01274.x.
- Fumal A, Laureys S, Di Clemente L, Boly M, Bohotin V, Vandenheede M, Coppola G, Salmon E, Kupers R, Schoenen J. Orbitofrontal cortex involvement in chronic analgesic-overuse headache evolving from episodic migraine. Brain. 2006 Feb;129(Pt 2):543-50. doi: 10.1093/brain/awh691. Epub 2005 Dec 5.
- Calhoun VD, Adali T, Stevens MC, Kiehl KA, Pekar JJ. Semi-blind ICA of fMRI: A method for utilizing hypothesis-derived time courses in a spatial ICA analysis. Neuroimage. 2005 Apr 1;25(2):527-38. doi: 10.1016/j.neuroimage.2004.12.012.
- Matharu MS, Bartsch T, Ward N, Frackowiak RS, Weiner R, Goadsby PJ. Central neuromodulation in chronic migraine patients with suboccipital stimulators: a PET study. Brain. 2004 Jan;127(Pt 1):220-30. doi: 10.1093/brain/awh022. Epub 2003 Nov 7.
- Sprenger T, Ruether KV, Boecker H, Valet M, Berthele A, Pfaffenrath V, Woller A, Tolle TR. Altered metabolism in frontal brain circuits in cluster headache. Cephalalgia. 2007 Sep;27(9):1033-42. doi: 10.1111/j.1468-2982.2007.01386.x. Epub 2007 Jul 30.
- Frackowiak RS, Friston KJ. Functional neuroanatomy of the human brain: positron emission tomography--a new neuroanatomical technique. J Anat. 1994 Apr;184 ( Pt 2)(Pt 2):211-25.
- Talairach J, Tournoux P. Coplanar Stereotaxic Atlas of the Human Brain. New York: Thieme; 1988.
- Valk PE, Delbeke D, Bailey DL, D.W. T, Maisey MN. Positron Emission Tomography: Springer; 2006.
- Sprenger T, Seifert CL, Valet M, Staehle KS, Tölle TR, Foerschler A, Zimmer C, Goadsby PJ. Abnormal Interictal Resting State Activity in Episodic Migraine. Presented at the 62nd Annual Meeting of the American Academy of Neurology 2010, Toronto.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
1 settembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
26 novembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 novembre 2012
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
4 dicembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
30 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 giugno 2015
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1107004
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .