Uno studio multicentrico, prospettico, randomizzato di chemioterapia adiuvante per pazienti con carcinoma cervicale in stadio iniziale (CC-01)

Criterio di inclusione:

• Stadio FIGO: ⅠB～ⅡA, cancro cervicale;
• Età≤60 anni; donne, donne cinesi;
• Il trattamento iniziale è l'isterectomia radicale + dissezione linfonodale pelvica;
• Diagnosi patologica: carcinoma invasivo a cellule squamose cervicali;
• Esame patologico e soddisfare una delle seguenti indicazioni della terapia adiuvante: ① metastasi linfonodali, ② invasione parametriale, ③ invasione stromale profonda ≥ 2/3, ④ grading istopatologico in scarsamente differenziato (da G2 a G3), ⑤ coinvolgimento dello spazio vascolare linfatico, ⑥ diametro del tumore> 4 cm;
• Test di laboratorio: WBC≥4×10(9)/L, NEU≥2×10(9)/L, PLT≥80×10(9)/L, bilirubina sierica≤ 1,5 volte il limite superiore della norma, transaminasi≤ 1,5 volte il limite superiore del normale, BUN, Cr≤ normale
• Stato delle prestazioni: punteggio Karnofsky≥60;
• Nessun trattamento precedente;
• Ricevere un'ampia resezione dell'utero (tipo III) più un'ampia resezione dei linfonodi pelvici; patologicamente diagnosticato con carcinoma a cellule squamose cervicali;
• Fornire il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

• Con malattia interna grave o incontrollata, incapace di ricevere un intervento chirurgico e/o non idoneo a radioterapia o chemioterapia
• Storia del trapianto di organi, malattie immunitarie;
• Storia di grave malattia mentale, storia di disfunzione cerebrale;
• Abuso di droghe o una storia di abuso di droghe;
• Soffrendo di altre neoplasie;
• Contemporaneamente partecipando ad altri studi clinici
• Incapace o non disposto a firmare consensi informati;
• Incapace o non disposto a rispettare il protocollo.