Studio sulla sicurezza del trapianto endobronchiale di cellule staminali mesenchimali autologhe (MSC) nei pazienti con enfisema

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una malattia epidemica mondiale la cui prevalenza globale è stata stimata in circa 210 milioni di individui e che rappresenta oltre tre milioni di decessi all'anno. E attualmente, è la quinta principale causa di morte negli Stati Uniti d'America. La BPCO è caratterizzata da un'infiammazione cronica e irreversibile delle vie aeree e presenta due caratteristiche patologiche, l'enfisema e la bronchiolite.

La caratteristica più rilevante nell'enfisema polmonare è la limitazione del flusso aereo, risultante dalla perdita della parete alveolare e dall'allargamento dello spazio alveolare distale al bronchiolo terminale. Le sigarette e l'inquinamento atmosferico sono i principali fattori di sviluppo della BPCO. Sfortunatamente, a parte l'ossigeno domiciliare supplementare per il piccolo numero di pazienti che dimostrano ipossiemia arteriosa a riposo e la cessazione del fumo per i fumatori continuati, non ci sono interventi che hanno dimostrato inequivocabilmente di prolungare la sopravvivenza nei pazienti con BPCO. Nella fase di pre-elaborazione, i pazienti saranno sottoposti a una valutazione completa del test di funzionalità polmonare con spirometro per misurare FEV1, FVC, FEV1/FVC, valutazione cardiaca (esame clinico, test del cammino in sei minuti, ecocardiografia TTE (ecocardiografia transtoracica) ed elettrocardiografia) , radiografia del torace, tomografia computerizzata del torace (elicoidale/alta risoluzione), saturazione di O2 mediante ossimetro, nonché test di laboratorio di routine (emogasanalisi, analisi delle urine, coagulazione, emocromo completo (CBC), azoto ureico nel sangue, glicemia a digiuno, creatinina, AST (aspartato aminotransferasi), ALT (alanina aminotransferasi), proteina C-reattiva, sierologia per l'epatite B e C, virus dell'immunodeficienza antiumana e test treponemico per la sifilide (FTA-ABS)). È stato condotto anche il test Dyspnea Scale Score, modificato secondo l'MMRC britannico, secondo Mahler e Wells e Curley. E le misure della qualità della vita valuteranno secondo SF-36 (Medical Outcomes Study 36-Items Short-Form Health Survey) interrogante.

I pazienti verranno portati in sala operatoria, posti in posizione prona, e somministreranno un'anestesia spinale. Circa 120 mL di midollo osseo verranno aspirati da ogni puntura e dopo la preparazione circa 60 milioni di MSC autologhe verranno trapiantate mediante broncoscopia nell'endobronchiale di questi pazienti.