Analisi intraoperatoria del cortisolo durante il campionamento della vena surrenale
Analisi intraoperatoria del cortisolo durante il cateterismo e il campionamento della vena surrenale in pazienti con iperaldosteronismo primario.
L'aldosterone è un ormone prodotto nelle ghiandole surrenali che aiuta a regolare l'equilibrio salino e la pressione sanguigna. L'iperaldosteronismo primario è una delle principali cause endocrine di ipertensione secondaria. La sovrapproduzione di aldosterone potrebbe in alcuni casi essere dovuta all'iperplasia unilaterale della corteccia surrenale o ad un adenoma unilaterale che produce aldosterone. In questi casi il surrene può essere rimosso e il paziente guarito dall'ipertensione. La valutazione clinica dei pazienti con iperaldosteronismo primario confermato include quindi un prelievo selettivo di sangue dalle vene surrenali per determinare la lateralizzazione della sovrapproduzione. Questo viene eseguito come una procedura radiologica interventistica.
Il campionamento della vena surrenale è impegnativo e il successo viene determinato misurando un altro ormone surrenale chiamato cortisolo nei campioni di sangue come marker di un campione prelevato correttamente. Mediante analisi di laboratorio di routine, la procedura viene valutata dopo che il paziente è stato dimesso dall'ospedale. Nello studio verrà valutato un dosaggio rapido del cortisolo, consentendo al radiologo di prelevare nuovi campioni durante la stessa procedura se il primo set di campioni non ha successo. L'ipotesi dello studio è che la misurazione intraoperatoria del cortisolo sia uno strumento utile per valutare il successo del campionamento e che un minor numero di pazienti necessiterà di una procedura ripetuta.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hordaland
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Bergen, Hordaland, Norvegia, 5020
- Haukeland University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Iperaldosteronismo primario
- Motivato per la chirurgia, se applicabile
- In grado di dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Non in grado di fornire il consenso informato
- Grave insufficienza renale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Misurazione intraoperatoria del cortisolo
Intervento: durante una procedura di routine viene misurato il cortisolo intraoperatorio.
In caso di campionamento non riuscito, il campionamento verrà ripetuto.
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I livelli di cortisolo nei campioni di sangue saranno determinati utilizzando un test rapido del cortisolo.
Questa non è una procedura standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Campione di sangue rappresentativo da vene surrenali bilateralmente.
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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I pazienti in cui il sangue prelevato da entrambe le vene surrenali è rappresentativo è l'endpoint primario.
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Intraoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Gunnar Mellgren, MD.PhD, Hormonlaboratoriet, Haukeland Universitetssykehus
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012/1856
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