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Analisi intraoperatoria del cortisolo durante il campionamento della vena surrenale

28 agosto 2013 aggiornato da: Haukeland University Hospital

Analisi intraoperatoria del cortisolo durante il cateterismo e il campionamento della vena surrenale in pazienti con iperaldosteronismo primario.

L'aldosterone è un ormone prodotto nelle ghiandole surrenali che aiuta a regolare l'equilibrio salino e la pressione sanguigna. L'iperaldosteronismo primario è una delle principali cause endocrine di ipertensione secondaria. La sovrapproduzione di aldosterone potrebbe in alcuni casi essere dovuta all'iperplasia unilaterale della corteccia surrenale o ad un adenoma unilaterale che produce aldosterone. In questi casi il surrene può essere rimosso e il paziente guarito dall'ipertensione. La valutazione clinica dei pazienti con iperaldosteronismo primario confermato include quindi un prelievo selettivo di sangue dalle vene surrenali per determinare la lateralizzazione della sovrapproduzione. Questo viene eseguito come una procedura radiologica interventistica.

Il campionamento della vena surrenale è impegnativo e il successo viene determinato misurando un altro ormone surrenale chiamato cortisolo nei campioni di sangue come marker di un campione prelevato correttamente. Mediante analisi di laboratorio di routine, la procedura viene valutata dopo che il paziente è stato dimesso dall'ospedale. Nello studio verrà valutato un dosaggio rapido del cortisolo, consentendo al radiologo di prelevare nuovi campioni durante la stessa procedura se il primo set di campioni non ha successo. L'ipotesi dello studio è che la misurazione intraoperatoria del cortisolo sia uno strumento utile per valutare il successo del campionamento e che un minor numero di pazienti necessiterà di una procedura ripetuta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norvegia, 5020
        • Haukeland University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Iperaldosteronismo primario
  • Motivato per la chirurgia, se applicabile
  • In grado di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Non in grado di fornire il consenso informato
  • Grave insufficienza renale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Misurazione intraoperatoria del cortisolo
Intervento: durante una procedura di routine viene misurato il cortisolo intraoperatorio. In caso di campionamento non riuscito, il campionamento verrà ripetuto.
Altro: Misura intraoperatoria del cortisolo.
I livelli di cortisolo nei campioni di sangue saranno determinati utilizzando un test rapido del cortisolo. Questa non è una procedura standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Campione di sangue rappresentativo da vene surrenali bilateralmente.
Lasso di tempo: Intraoperatorio
I pazienti in cui il sangue prelevato da entrambe le vene surrenali è rappresentativo è l'endpoint primario.
Intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Gunnar Mellgren, MD.PhD, Hormonlaboratoriet, Haukeland Universitetssykehus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

4 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012/1856

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Misura intraoperatoria del cortisolo.

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