Studio per descrivere la sicurezza, la tollerabilità e l'immunogenicità del vaccino bivalente Rlp2086 nei lavoratori di laboratorio di età compresa tra ≥18 e ≤65 anni (B1971042)

Criterio di inclusione:

1. Personale di laboratorio (incluso il personale Pfizer) che lavora direttamente con Neisseria meningitidis patogena nell'ambito del programma di sviluppo del vaccino bivalente rLP2086.
2. Soggetto maschio o femmina di età compresa tra ≥18 e ≤65 anni al momento dell'arruolamento.
3. Test di gravidanza sulle urine negativo.

Criteri di esclusione:

1. Soggetti che ricevono qualsiasi immunoterapia allergenica con un prodotto senza licenza o che ricevono immunoterapia allergenica con un prodotto autorizzato e non sono in dosi stabili di mantenimento.
2. Un difetto noto o sospetto del sistema immunitario che impedirebbe una risposta immunitaria al vaccino, come soggetti con difetti congeniti o acquisiti nella funzione delle cellule B o coloro che ricevono una terapia immunosoppressiva. I soggetti con deficit terminale del complemento sono esclusi dalla partecipazione a questo studio.
3. Disturbo neurologico significativo o storia di convulsioni (escluse convulsioni febbrili semplici).
4. Uso cronico attuale di antibiotici sistemici.
5. - Ricevuto qualsiasi farmaco, vaccino o dispositivo sperimentale entro 28 giorni prima della somministrazione della prima vaccinazione in studio.
6. Qualsiasi condizione neuroinfiammatoria o autoimmune, incluse, ma non limitate a, mielite trasversa, uveite, neurite ottica e sclerosi multipla.
7. Precedente ricezione di qualsiasi vaccino mirato specificamente agli antigeni fHBP o LP2086.
8. Storia di malattia microbiologicamente provata causata da Neisseria meningitidis.