Impatto del programma educativo terapeutico sulla qualità della vita del paziente affetto da malattia di Alzheimer (THERAD)

Questo studio è progettato per determinare se un programma di educazione terapeutica sia per i pazienti con AD, che vivono in comunità, sia per i loro caregiver primari, migliora la qualità della vita del paziente, dopo due mesi.

Disegno: Questo studio è uno studio di intervento controllato randomizzato monocentrico

Popolazione: centosettanta coppie di "paziente-caregiver" in cui il paziente soffre di malattia di Alzheimer da lieve a moderatamente grave (MMSE da 11 a 26), vive in comunità e ha un caregiver primario per diciotto mesi. Il caregiver primario è definito come una persona che vive con il paziente o fornisce assistenza almeno 3 volte a settimana o 8 ore a settimana; lui/lei non è un professionista. Ottantacinque diade saranno incluse nel gruppo di intervento (gruppo A) e ottantacinque nel gruppo di controllo (gruppo B).

Risultato: il nostro endpoint primario è la qualità della vita del paziente con AD valutata dalla scala della qualità della vita nella malattia di Alzheimer (Qol-AD) di Logsdon riportata dal caregiver a due mesi.

I nostri endpoint secondari sono il carico del caregiver valutato dallo Zarit Burden Inventory, la frequenza e la gravità dei sintomi comportamentali e psicologici valutati dal Neuro Psychiatric Inventory, l'indipendenza nelle attività personali e strumentali della vita quotidiana valutate dalle attività della vita quotidiana di Katz e dalle attività strumentali della vita quotidiana di Lawton scale e la qualità della vita del caregiver valutata dal Nottingham Health Profile a 6 mesi. La qualità della vita del paziente sarà inoltre registrata a 12 mesi sulla scala Logsdon's Quality of Life in Alzheimer's Disease riportata, e ad ogni visita (MO, M2, M6, et M12) sulla stessa scala dut (QoL-AD) riportata da il paziente stesso.

Intervento :

L'intervento è un programma educativo terapeutico. Prevede due consulti per il paziente/caregiver della diade AD e quattro sessioni di gruppo, una a settimana, per i soli caregiver. La durata dell'intervento è di 2 mesi.

Il gruppo di intervento (n=85) beneficerà di un programma educativo che include due consultazioni per il paziente/caregiver della diade AD e quattro sessioni di gruppo per i soli caregiver. Le due consultazioni si terranno al basale (MO) e due mesi dopo (M2); la prima (MO) comprenderà: la 'diagnosi educativa', la valutazione complessiva del paziente e la valutazione dei criteri di giudizio. Tra MO e M2 i caregivers primari parteciperanno a quattro sessioni collettive una a settimana circa, della durata di 3 ore: 1- Conoscenza della malattia; 2- Trattamenti farmacologici e non farmacologici. Sintomi comportamentali e psicologici della demenza 3- Situazioni di crisi. Prevenzione della stanchezza del caregiver 4- Ausili e percorsi assistenziali. In M2, la diade beneficerà di: valutazione della risposta agli obiettivi formativi e dei criteri di giudizio.

Il gruppo di controllo (n=85) beneficerà delle cure di routine.

L'intervento sarà attuato nell'arco di diciotto mesi.

Il monitoraggio consisterà in due consultazioni a 6 e 12 mesi compresa la valutazione dei criteri di giudizio primario e secondario.

Raccolta dati :

I dati saranno raccolti nel data base Access e il software SAS sarà utilizzato per eseguire analisi statistiche. Verrà eseguita l'analisi dell'intenzione di trattare utilizzando un modello misto lineare, aggiustando per il paziente (gravità della malattia), le caratteristiche del caregiver (onere) e il verificarsi di eventi della vita che possono interferire con la qualità della vita del paziente.