Effetto della dieta mediterranea sulla steatosi epatica non alcolica (Nutriepa)
Effetto della dieta mediterranea a basso indice glicemico sulla steatosi epatica non alcolica moderata o grave
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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BA
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Castellana Grotte, BA, Italia, 70013
- Laboratory of Epidemiology and Biostatistics, IRCCS Saverio de Bellis
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetto arruolato nella coorte Nutriep assemblata nel 2005-2007
- NAFLD moderata o grave
Criteri di esclusione:
- Medio NAFLD
- Non iscritto alla coorte Nutriep
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATORE: Dieta: consigli dietetici
Alcuni consigli dietetici generali su componenti dietetici sani, dimensioni delle porzioni e frequenza delle porzioni
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Solo consigli generali sulla dieta
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SPERIMENTALE: Dieta mediterranea a basso indice glicemico
Prescrizione Dieta Mediterranea a basso indice glicemico con indicazione del tipo di alimenti che possono essere consumati frequentemente (cibi verdi), qualche volta (cibi gialli) e mai (cibi rossi)
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Un elenco di cibi che possono essere consumati frequentemente (cibi verdi), a volte (cibi gialli) e mai (cibi rossi)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio ecografico della malattia del fegato grasso non alcolico
Lasso di tempo: Sei mesi
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Verrà utilizzato un punteggio semiquantitativo per misurare la steatosi epatica non alcolica
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Sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Alberto R Osella, MD, PhD, Irccs Saverio de Bellis
- Direttore dello studio: Giovanni Misciagna, MD, PhD, Irccs Saverio de Bellis
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cozzolongo R, Osella AR, Elba S, Petruzzi J, Buongiorno G, Giannuzzi V, Leone G, Bonfiglio C, Lanzilotta E, Manghisi OG, Leandro G; NUTRIHEP Collaborating Group; Donnaloia R, Fanelli V, Mirizzi F, Parziale L, Crupi G, Detomaso P, Labbate A, Zizzari S, Depalma M, Polignano A, Lopinto D, Daprile G. Epidemiology of HCV infection in the general population: a survey in a southern Italian town. Am J Gastroenterol. 2009 Nov;104(11):2740-6. doi: 10.1038/ajg.2009.428. Epub 2009 Jul 28.
- Hooper L, Abdelhamid AS, Jimoh OF, Bunn D, Skeaff CM. Effects of total fat intake on body fatness in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jun 1;6(6):CD013636. doi: 10.1002/14651858.CD013636.
- Misciagna G, Del Pilar Diaz M, Caramia DV, Bonfiglio C, Franco I, Noviello MR, Chiloiro M, Abbrescia DI, Mirizzi A, Tanzi M, Caruso MG, Correale M, Reddavide R, Inguaggiato R, Cisternino AM, Osella AR. Effect of a Low Glycemic Index Mediterranean Diet on Non-Alcoholic Fatty Liver Disease. A Randomized Controlled Clinici Trial. J Nutr Health Aging. 2017;21(4):404-412. doi: 10.1007/s12603-016-0809-8.
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
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Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
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- EPINUT3
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