Modelli di pressione intraoculare di 24 ore in pazienti con malattia oculare tiroidea incontrollata
Gli effetti della chirurgia di decompressione orbitale sui modelli di pressione intraoculare in pazienti con malattie dell'occhio tiroideo sottoposti a monitoraggio IOP continuo 24 ore su 24 con SENSIMED Triggerfish®
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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La Jolla, California, Stati Uniti, 92093-0496
- Shiley Eye Center, University of California, San Diego
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto è in grado di rispettare le procedure dello studio
- 18-80 anni
- Soggetti con diagnosi di malattia dell'occhio della tiroide sulla base di entrambi gli studi endocrinologici che mostrano una disfunzione autoimmune coerente con la malattia di Graves e studi di imaging orbitale che manifestano caratteristiche coerenti con la malattia dell'occhio della tiroide.
- Capacità di comprendere il carattere e le conseguenze individuali dello studio
- Il soggetto ha acconsentito a partecipare al processo
Criteri di esclusione:
- Soggetti con controindicazioni all'uso di lenti a contatto
- Grave malattia della superficie oculare
- Cheratocono o altra anomalia corneale
- Grave infiammazione oculare
- Occhiali in metallo full frame durante il monitoraggio SENSIMED Triggerfish®
- Ipersensibilità nota al silicone, al gesso o all'anestesia oculare (proparacaina)
- Partecipazione simultanea ad altri studi clinici
- Diagnosi di glaucoma
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pesce balestra SENSIMED
Il dispositivo Sensimed Triggerfish sarà indossato da ciascun soggetto per 24 ore
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della pressione intraoculare prima e dopo la chirurgia di decompressione orbitale
Lasso di tempo: 24 ore
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Per studiare la differenza nell'output di SENSIMED Triggerfish durante la transizione dallo stato di veglia a quello di sonno prima e dopo la decompressione orbitale
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modelli IOP
Lasso di tempo: 24 ore
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Il modello di IOP nei pazienti con TED sarà confrontato con il modello di letture IOP in soggetti normali e pazienti glaucomatosi
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24 ore
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Eventi avversi ed eventi avversi gravi
Lasso di tempo: 4 giorni
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La sicurezza sarà valutata per tutta la durata dello studio raccogliendo tutti gli eventi avversi
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4 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Donald O Kikkawa, MD, University of California, San Diego
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TF-1111
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