Misurazione delle forze applicate utilizzando un laringoscopio diretto Macintosh rispetto al videolaringoscopio GlideScope
Misurazione delle forze applicate utilizzando un laringoscopio diretto Macintosh rispetto al videolaringoscopio GlideScope in pazienti con almeno un fattore di rischio di intubazione difficile
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M8X 1W4
- Toronto General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età > 18 anni
- chirurgia elettiva
- richiesta intubazione endotracheale a lume singolo
- consenso informato firmato
- un fattore di rischio per una laringoscopia difficile (punteggio Mallampati >3, spazio interincisivo <3,5 cm, distanza tireomentale <6,5 cm, distanza sternomentale <12,5 cm, ridotta estensione e flessione del collo)
Criteri di esclusione:
- mancato consenso del paziente
- l'anestesista rifiuta di acconsentire
- controindicazione al blocco neuromuscolare
- ASSA 4
- intubazione in sequenza rapida
- precedente intubazione fallita
- sono indicati altri metodi di intubazione, ad es. intubazione a fibre ottiche, tracheostomia da svegli
- reflusso gastroesofageo sintomatico
- instabilità del rachide cervicale
- ipertensione instabile e malattia coronarica sintomatica
- malattia cerebrovascolare o aumento della pressione intracranica
- carcinoma orale/faringeo/laringeo
- denti sciolti/dentatura scadente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Laringoscopio diretto Macintosh
2 forze principali: una forza di "sollevamento" per elevare le strutture non in linea di vista e una forza esercitata dal polso dell'utente per controbilanciare l'effetto di torsione dei tessuti della lingua sulla lama
|
|
|
Comparatore attivo: Videolaringoscopio GlideScope
Il GlideScope ha un'angolazione di 60º anteriormente nella porzione distale della lama, consentendo una visione anteriore della laringe.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Forze di picco durante l'intubazione
Lasso di tempo: Intraoperatorio
|
Forze di picco generate durante il processo di laringoscopia e intubazione utilizzando entrambi i laringoscopi.
|
Intraoperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-0229-B
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .