- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01814176
Misurazione delle forze applicate utilizzando un laringoscopio diretto Macintosh rispetto al videolaringoscopio GlideScope
6 dicembre 2016 aggiornato da: University Health Network, Toronto
Misurazione delle forze applicate utilizzando un laringoscopio diretto Macintosh rispetto al videolaringoscopio GlideScope in pazienti con almeno un fattore di rischio di intubazione difficile
Durante l'anestesia molti pazienti richiedono l'inserimento di un respiratore nella loro trachea.
Ciò si ottiene solitamente utilizzando un laringoscopio diretto, costituito da una lama di retrazione con una luce vicino alla sua estremità.
Quando è difficile ottenere una visuale diretta con la trachea, spesso viene applicata più forza, con conseguente maggiore stress per il paziente.
Un videolaringoscopio GlideScope utilizza una fotocamera e una sorgente luminosa per vedere la trachea.
Ciò consente all'utente di vedere oggetti che potrebbero non trovarsi nella linea di vista diretta.
Ciò si traduce probabilmente in una minore forza richiesta, riducendo lo stress del paziente.
Poiché tali sollecitazioni sono spesso confuse dalle variabili del paziente, stiamo confrontando le forze richieste dai laringoscopi diretti e video su pazienti con almeno un fattore di rischio per difficoltà, misurandole direttamente con speciali sensori fissati alle lame del laringoscopio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M8X 1W4
- Toronto General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età > 18 anni
- chirurgia elettiva
- richiesta intubazione endotracheale a lume singolo
- consenso informato firmato
- un fattore di rischio per una laringoscopia difficile (punteggio Mallampati >3, spazio interincisivo <3,5 cm, distanza tireomentale <6,5 cm, distanza sternomentale <12,5 cm, ridotta estensione e flessione del collo)
Criteri di esclusione:
- mancato consenso del paziente
- l'anestesista rifiuta di acconsentire
- controindicazione al blocco neuromuscolare
- ASSA 4
- intubazione in sequenza rapida
- precedente intubazione fallita
- sono indicati altri metodi di intubazione, ad es. intubazione a fibre ottiche, tracheostomia da svegli
- reflusso gastroesofageo sintomatico
- instabilità del rachide cervicale
- ipertensione instabile e malattia coronarica sintomatica
- malattia cerebrovascolare o aumento della pressione intracranica
- carcinoma orale/faringeo/laringeo
- denti sciolti/dentatura scadente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Laringoscopio diretto Macintosh
2 forze principali: una forza di "sollevamento" per elevare le strutture non in linea di vista e una forza esercitata dal polso dell'utente per controbilanciare l'effetto di torsione dei tessuti della lingua sulla lama
|
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Comparatore attivo: Videolaringoscopio GlideScope
Il GlideScope ha un'angolazione di 60º anteriormente nella porzione distale della lama, consentendo una visione anteriore della laringe.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forze di picco durante l'intubazione
Lasso di tempo: Intraoperatorio
|
Forze di picco generate durante il processo di laringoscopia e intubazione utilizzando entrambi i laringoscopi.
|
Intraoperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2013
Primo Inserito (Stima)
19 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-0229-B
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