Predizione non invasiva della neoplasia colorettale (NIPCON)

Ipotesi: l'antigene Adnab-9 è un biomarcatore predittivo in individui a rischio di sviluppare neoplasia colorettale.

Lo scopo dello studio è valutare il potenziale dell'anticorpo monoclonale Adnab-9 (MAb) come marcatore di rischio di cancro in una popolazione ad aumentato rischio di cancro del colon-retto (CRC). Questo marcatore verrebbe confrontato con altri metodi diagnostici attuali ed emergenti. 2.800 veterani sarebbero stati reclutati nello studio. Nella fase 1, i candidati verrebbero definiti come aventi un aumentato rischio di CRC da un breve questionario. Sarebbero ottenuti campioni di feci e sarebbe stato determinato un test semiquantitativo dell'antigene Adnab-9 (ELISA). I pazienti con diverse stime alte e basse di Adnab-9 fecale sarebbero stati sottoposti a colonscopia, momento in cui sarebbero stati prelevati altri campioni di mucosa effluente e del colon e sarebbe stato completato uno stile di vita dettagliato e un questionario nutrizionale. Le caratteristiche del test fecale Adnab-9 come test diagnostico sarebbero determinate in modo critico utilizzando l'esito dei risultati colonscopici e di altri test. I pazienti verranno contattati tramite posta e passaparola. Il consenso informato sarà ottenuto prima dell'ottenimento dei campioni. I partecipanti sono clinicamente definiti ad alto rischio e quindi la colonscopia di screening sarebbe probabilmente eseguita in ogni caso. Sono possibili numerosi test per Adnab-9, tra cui slot-blot, Western blot ed ELISA. Altri studi sulle feci includono esami del sangue occulto nelle feci convenzionali (FOBT o FIT) che verranno eseguiti in tandem. I ricercatori hanno quindi avviato questo metodo di raccolta e ottenuto il consenso da oltre 2000 pazienti con un tasso di conformità generale simile alle procedure di screening FOBT a quello riportato in precedenza di circa il 50%. Attualmente lo studio non sta più arruolando pazienti presso il Detroit VA e sta ora completando l'inserimento dei dati. Altri 450 pazienti da reclutare al Philadelphia VAMC.