Studio di efficacia sul dimetilfumarato per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave

Criterio di inclusione:

• pazienti adulti, >=18 anni di età;
• diagnosi clinica di psoriasi a placche stabile da moderata a grave da almeno 6 mesi;
• diagnosi clinica di psoriasi a placche con superficie corporea interessata non inferiore al 10% e almeno 10 sulla scala PASI e sul punteggio sPGA almeno altrettanto moderato;
• Oltre alla psoriasi, il paziente è in buone condizioni di salute generale
• Pazienti con un punteggio DLQI di almeno 10

Criteri di esclusione:

• forme pustolose di psoriasi, psoriasi eritrodermica o guttata;
• Malattie immunosoppressive note;
• Presenza di un'altra malattia grave o progressiva comprese le neoplasie della pelle;
• malattia della pelle attiva;
• Uso di trattamento medico topico o trattamento UVB durante le 2 settimane precedenti la randomizzazione;
• Uso di un trattamento antipsoriasico sistemico prima della randomizzazione: trattamento con metotrexato, ciclosporina, steroidi o PUVA (psoralene + trattamento UVA) entro 4 settimane; trattamento biologico entro 12 settimane; Stelara entro 20 settimane; acitretina entro 6 mesi;
• Trattamento con Fumaderm® o altri prodotti contenenti dimetilfumarato entro 12 settimane prima della randomizzazione;
• Trattamento con farmaci che influenzano il decorso della psoriasi (ad esempio, farmaci antimalarici, litio) entro 4 settimane prima della randomizzazione;
• Trattamento con retinoidi, altri trattamenti immunosoppressivi, citostatici o farmaci con effetti dannosi noti sui reni entro 3 mesi prima della randomizzazione;
• Problemi di stomaco o intestinali in corso;
• Aspartato transaminasi (AST), alanina transaminasi (ALT) > 2 x limite superiore della norma (ULN) o gamma-glutamiltransferasi (γ-GT) > 2,5 x ULN;
• Clearance della creatinina < 60 ml/min;
• Leucopenia, eosinofilia o linfopenia;
• Proteine ​​nel test delle urine;