MRSA in una popolazione traumatizzata: la decolonizzazione previene l'infezione?
Staphylococcus aureus resistente alla meticillina in una popolazione traumatizzata: la decolonizzazione previene l'infezione?
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37403
- Erlanger Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- colonizzato da MRSA al momento del ricovero
- età di 18 anni o più
- ricoverato direttamente in terapia intensiva dal PS o dalla sala operatoria con lesioni da trauma
Criteri di esclusione:
- storia attiva o recente nota di infezione da MRSA
- precedente istituzionalizzazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Clorexidina, Mupirocina
Bagni di clorexidina e unguento intranasale di mupirocina ogni giorno per 5 giorni
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Bagni di clorexidina e pomata intranasale di mupirocina una volta al giorno per cinque giorni
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Bagni di sapone, Gelatina lubrificante
Bagni di acqua e sapone con gelatina lubrificante per ogni narice ogni giorno per 5 giorni
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Bagni di acqua e sapone con gelatina lubrificante alle narici, una volta al giorno per 5 giorni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di pazienti decolonizzati dopo il trattamento
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
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Misurazione della decolonizzazione di MRSA come determinata dalla reazione a catena della polimerasi (PCR) dalle narici della popolazione traumatizzata in condizioni critiche dopo il trattamento.
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Fino a 24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di pazienti decolonizzati che sviluppano ulteriori infezioni rispetto al numero di infezioni sviluppate da pazienti che rimangono colonizzati
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
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Valutare la differenza tra il numero di pazienti decolonizzati dopo il trattamento che successivamente sviluppano infezioni invasive da MRSA rispetto a quelli che rimangono colonizzati e sviluppano infezioni.
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fino a 24 mesi
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Valutare il genotipo e i fattori di virulenza della colonizzazione iniziale e ulteriori fonti di MRSA
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
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Valutare i genotipi dell'MRSA iniziale campionato e le fonti aggiuntive sviluppate dal paziente.
Questo determinerà se i pazienti stanno sviluppando ulteriori infezioni da fonti esterne o dallo stesso ceppo di MRSA con cui erano originariamente colonizzati.
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fino a 24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Robert A Maxwell, MD, University of Tennessee
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NTI-TRA-10-020
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